Protokół odzwyczajania wentylacji mechanicznej na oddziale kardiologicznym
13 listopada 2007 zaktualizowane przez: Hospital de Base
Ocena skutków stosowania protokołu odzwyczajania od wentylacji mechanicznej na oddziale kardiologicznym: badanie randomizowane
Do porównania wykorzystano następujące cele: 1) cel główny: odsetek retubacji podczas hospitalizacji; 2) cele drugorzędne: długość hospitalizacji na Oddziale Chorób Wieńcowych; czas od intubacji do rozpoczęcia odstawiania od piersi; czas od rozpoczęcia odsadzenia do ekstubacji; czas od SBT i ekstubacji; obecność infekcji dróg oddechowych u pacjentów wymagających reintubacji; śmiertelność pacjentów wymagających reintubacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wyeliminowaniu przyczyny, która doprowadziła do konieczności zastosowania MV, pacjentów z obu grup poddano codziennej ocenie klinicznej w godzinach porannych w celu ustalenia, czy są gotowi do odstawienia wentylacji mechanicznej, zgodnie z następującymi klinicznymi kryteriami SBT: 1) Przyczyna MV: rozwiązanie przyczyny i nieprawidłowości prowadzących do MV; 2) stabilność neurologiczna: pacjent przytomny, bez lub z minimalnym wlewem środków uspokajających/narkotycznych, z efektywnym kaszlem i oceną w skali Glasgow ≥ 9; 3) stabilność sercowo-naczyniowa: średnie ciśnienie krwi (MBP) ≥ 60 mm Hg, bez wazopresorów lub przy niskich dawkach wazopresorów, tętno (HR) ≤ 140/min, hemoglobina (Hb) ≥ 8,0 - 10,0 g/L, parcjalne ciśnienie tlenu tętniczego (PaO2) ≥ 60 mm Hg przy frakcji tlenu wdychanego (FiO2) ≤ 0,4, wskaźnik utlenowania (PaO2/FiO2) ≥ 150 - 300 bez istotnej kwasicy oddechowej; 4) stabilność metaboliczna: temperatura < 37,8°C (pod pachami) i brak zaburzeń hydroelektrolitycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci hospitalizowani na OIT z MV powyżej 24 godzin;
- wiek powyżej 18 lat;
- obie płcie;
- pacjenci zdolni do spontanicznej wentylacji;
- pacjentów ze wskazaniem do odstawienia MV.
Kryteria wyłączenia:
- warunki i/lub okoliczności, które mogą powodować trudności w zrozumieniu świadomej zgody (zaburzenia psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, upośledzenie umysłowe);
- pacjent odmawia podpisania świadomej zgody;
- choroby schyłkowe i
- uzależnienie od wentylacji mechanicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Protokół stosowania przez 8 miesięcy w grupie eksperymentalnej
|
|
Inny: Grupa eksperymentalna
Zastosowanie protokołu wentylacji mechanicznej odstawiania od piersi
|
Protokół stosowania przez 8 miesięcy w grupie eksperymentalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz: odsetek ponownych intubacji po protokole odstawienia wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji
|
48 godzin po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas odstawiania od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po wskazaniu odstawienia od wentylacji mechanicznej
|
w ciągu pierwszych 7 dni po wskazaniu odstawienia od wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE-0009.0.140.000-06
- C71050P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .