관상동맥 치료실의 기계적 환기 이유식 프로토콜
2007년 11월 13일 업데이트: Hospital de Base
관상동맥 치료실에서 기계적 환기 이유 프로토콜 사용의 효과 평가: 무작위 연구
비교를 위해 다음 목표를 사용했습니다. 1) 1차 목표: 입원 중 재삽관 비율; 2) 2차 목표: 관상동맥 치료실의 입원 기간; 삽관에서 이유 시작까지의 시간; 젖 떼기 시작부터 발관까지의 시간; SBT 및 발관으로부터의 시간; 재삽관이 필요한 환자에서 호흡기 감염의 존재; 재삽관이 필요한 환자의 사망률.
연구 개요
상세 설명
일단 MV의 필요성으로 이어지는 원인이 해결되면 두 그룹의 환자는 다음 임상 SBT 기준에 따라 기계적 환기를 끊을 준비가 되었는지 확인하기 위해 아침에 매일 임상 평가를 받았습니다. 1) MV의 원인: MV로 이어지는 원인 및 이상 해결; 2) 신경학적 안정성: 환자가 깨어 있고, 진정제/마약을 최소한으로 주입하거나 주입하지 않고, 효과적인 기침 및 Glasgow 척도 ≥ 9; 3) 심혈관 안정성: 평균 혈압(MBP) ≥ 60 mmHg, 승압제 없음 또는 낮은 승압제 투여량, 심박수(HR) ≤ 140/min, 헤모글로빈(Hb) ≥ 8,0 - 10,0 g/L, 부분 동맥 산소압(PaO2) ≥ 60 mm Hg, 흡입 산소 분율(FiO2) ≤ 0.4, 산소화 지수(PaO2 / FiO2) ≥ 150 - 300, 유의한 호흡성 산증 없음; 4) 대사 안정성: 체온 < 37.8° C(겨드랑이) 및 수전해 장애 없음.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MV로 CCU에 24시간 이상 입원한 환자;
- 18세 이상
- 두 성별;
- 자발적 환기가 가능한 환자;
- MV 이유에 대한 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 사전 동의를 이해하기 어려울 수 있는 조건 및/또는 상황(정신 장애, 알코올 또는 약물 중독, 정신 장애)
- 환자가 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 말기 질환과
- 기계적 환기에 대한 의존성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험군 8개월 적용 프로토콜
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다른: 실험군
이유 기계 환기 프로토콜의 적용
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실험군 8개월 적용 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정: 기계적 환기 이유 프로토콜 후 재삽관 비율
기간: 발관 후 48시간
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발관 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 이유 기간
기간: 기계적 환기 중단 표시 후 처음 7일 이내
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기계적 환기 중단 표시 후 처음 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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