Protocollo di svezzamento della ventilazione meccanica nell'unità di cura coronarica
13 novembre 2007 aggiornato da: Hospital de Base
Valutazione degli effetti dell'uso del protocollo di svezzamento della ventilazione meccanica nell'unità di cura coronarica: uno studio randomizzato
I seguenti obiettivi sono stati utilizzati per il confronto: 1) obiettivo primario: tasso di reintubazione durante il ricovero; 2) obiettivi secondari: durata del ricovero presso l'Unità Coronarica; tempo dall'intubazione all'inizio dello svezzamento; tempo dall'inizio dello svezzamento all'estubazione; tempo da SBT ed estubazione; presenza di infezione respiratoria in pazienti che necessitano di reintubazione; mortalità dei pazienti che necessitano di reintubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una volta risolta la causa che ha portato alla necessità di MV, i pazienti di entrambi i gruppi sono stati sottoposti a valutazione clinica quotidiana al mattino, per determinare se erano pronti per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica, secondo i seguenti criteri clinici SBT: 1) Causa di MV: risoluzione della causa e anomalie che portano a MV; 2) stabilità neurologica: paziente sveglio, senza o con minima infusione di sedativi/narcotici, con tosse efficace e scala di Glasgow ≥ 9; 3) stabilità cardiovascolare: pressione arteriosa media (MBP) ≥ 60 mm Hg, senza vasopressori o con basse dosi di vasopressori, frequenza cardiaca (HR) ≤ 140 / min, emoglobina (Hb) ≥ 8,0 - 10,0 g/L, pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2) ≥ 60 mm Hg con frazione di ossigeno inalato (FiO2) ≤ 0,4, indice di ossigenazione (PaO2 / FiO2) ≥ 150 - 300 senza acidosi respiratoria significativa; 4) stabilità metabolica: temperatura < 37,8° C (ascella) e assenza di disturbi idroelettrolitici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva con MV da oltre 24 ore;
- età superiore a 18 anni;
- entrambi i sessi;
- pazienti capaci di ventilazione spontanea;
- pazienti con indicazione allo svezzamento da MV.
Criteri di esclusione:
- condizioni e/o circostanze che potrebbero comportare difficoltà di comprensione del consenso informato (disturbi psichiatrici, dipendenza da alcol o droghe, disabilità mentale);
- il paziente nega di firmare il consenso informato;
- malattie allo stadio terminale e
- dipendenza dalla ventilazione meccanica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Protocollo applicativo per 8 mesi in gruppo sperimentale
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Altro: Gruppo sperimentale
Applicazione di un protocollo di ventilazione meccanica per lo svezzamento
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Protocollo applicativo per 8 mesi in gruppo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura: tassi di reintubazione dopo il protocollo di svezzamento da ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'estubazione
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48 ore dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata dello svezzamento da ventilazione meccanica
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dopo l'indicazione dello svezzamento da ventilazione meccanica
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entro i primi 7 giorni dopo l'indicazione dello svezzamento da ventilazione meccanica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-0009.0.140.000-06
- C71050P
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