Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FLAG+Ida s přípravkem G-CSF pro pacienty mladší než 60 let s rezistentní AML

13. října 2008 aktualizováno: Cooperative Study Group A for Hematology

Fludarabin a cytarabin jako kontinuální infuze plus idarubicin s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G-CSF) priming pro pacienty mladší než 60 let s rezistentní akutní myeloidní leukémií

- Stanovit proveditelnost fludarabinu a cytarabinu jako kontinuální infuze plus idarubicin s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů u pacientů s rezistentní akutní myeloidní leukémií jinou než akutní promyelocytární leukemie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

- Proveditelnost bude hodnocena z hlediska toxicity, míry kompletní remise, trvání kompletní remise, přežití bez onemocnění a celkového přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

37

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hawk Kim, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Selhání dosažení CR po úvodní indukční chemoterapii včetně standardní dávky cytarabinu.
  • Časná recidiva, vyskytující se po první CR trvající méně než 12 měsíců.
  • Budou zahrnuti pacienti s mnohočetnými relapsy.
  • Musí být udělen písemný informovaný souhlas.
  • 15 a 60 let.
  • 2 nebo méně podle stupnice výkonu ECOG.

Kritéria vyloučení:

  • akutní promyelocytární leukémie
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Lék: VLAJKA+IDA
Fludarabin, cytarabin, G-CSF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra kompletní remise, trvání kompletní remise, toxicity
Časové okno: 06/2008
06/2008

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez progrese, celkové přežití
Časové okno: 06/2008
06/2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cooperative Study Group A for Hematology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-007A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit