FLAG + Ida con G-CSF Priming per pazienti di età inferiore ai 60 anni con LMA resistente
13 ottobre 2008 aggiornato da: Cooperative Study Group A for Hematology
Fludarabina e citarabina come infusione continua più idarubicina con fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) Priming per pazienti di età inferiore ai 60 anni con leucemia mieloide acuta resistente
- Determinare la fattibilità di fludarabina e citarabina come infusione continua più idarubicina con innesco del fattore stimolante le colonie di granulociti per i pazienti con leucemia mieloide acuta resistente diversa dalla leucemia promielocitica acuta
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- La fattibilità sarà valutata in termini di tossicità, tasso di remissione completa, durata della remissione completa, sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
37
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- Yae-Eun, Jang
- Numero di telefono: 82-2-3010-7290
- Email: redpin75@paran.com
-
Investigatore principale:
- Hawk Kim, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mancato raggiungimento della CR dopo chemioterapia di induzione iniziale inclusa la dose standard di citarabina.
- Recidiva precoce, che si verifica dopo una prima CR di durata inferiore a 12 mesi.
- Saranno inclusi i pazienti con recidive multiple.
- Deve essere fornito il consenso informato scritto.
- 15 e 60 anni.
- 2 o inferiore secondo la scala delle prestazioni ECOG.
Criteri di esclusione:
- leucemia promielocitica acuta
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
|
Fludarabina, citarabina, G-CSF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di remissione completa, durata della remissione completa, tossicità
Lasso di tempo: 06/2008
|
06/2008
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 06/2008
|
06/2008
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-007A
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