Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FLAG+Ida med G-CSF-priming til patienter yngre end 60 år med resistent AML

13. oktober 2008 opdateret af: Cooperative Study Group A for Hematology

Fludarabin og Cytarabin som kontinuerlig infusion plus idarubicin med granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) priming for patienter yngre end 60 år med resistent akut myeloid leukæmi

- At bestemme gennemførligheden af ​​fludarabin og cytarabin som kontinuerlig infusion plus idarubicin med granulocyt-kolonistimulerende faktor priming for patienter med resistent akut myeloid leukæmi bortset fra akut promyelocytisk leukæmi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

- Gennemførligheden vil blive evalueret med hensyn til toksicitet, fuldstændig remissionsrate, varighed af fuldstændig remission, sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

37

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hawk Kim, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manglende opnåelse af CR efter initial induktionskemoterapi inklusive standarddosis cytarabin.
  • Tidligt tilbagefald, der opstår efter en første CR, der varer mindre end 12 måneder.
  • Patienter med flere tilbagefald vil blive inkluderet.
  • Der skal gives skriftligt informeret samtykke.
  • 15 og 60 år.
  • 2 eller mindre efter ECOG ydeevneskala.

Ekskluderingskriterier:

  • akut promyelocytisk leukæmi
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Medicin: FLAG+IDA
Fludarabin, cytarabin, G-CSF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig remissionsrate, varighed af fuldstændig remission, toksiciteter
Tidsramme: 06/2008
06/2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse
Tidsramme: 06/2008
06/2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cooperative Study Group A for Hematology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2007

Først opslået (Skøn)

16. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2008

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-007A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner