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FLAG+Ida com preparação de G-CSF para pacientes com menos de 60 anos com LMA resistente

13 de outubro de 2008 atualizado por: Cooperative Study Group A for Hematology

Fludarabina e Citarabina como Infusão Contínua Mais Idarubicina com Priming de Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (G-CSF) para Pacientes com menos de 60 anos com Leucemia Mielóide Aguda Resistente

- Para determinar a viabilidade de fludarabina e citarabina como infusão contínua mais idarrubicina com fator estimulante de colônia de granulócitos para pacientes com leucemia mielóide aguda resistente, exceto leucemia promielocítica aguda

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

- A viabilidade será avaliada em termos de toxicidade, taxa de remissão completa, duração da remissão completa, sobrevida livre de doença e sobrevida global.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

37

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yae-Eun Jang, nurse
  • Número de telefone: 80-2-3010-7290
  • E-mail: redpin75@paran.com

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hawk Kim, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falha em atingir RC após quimioterapia de indução inicial, incluindo dose padrão de citarabina.
  • Recidiva precoce, ocorrendo após uma primeira RC com duração inferior a 12 meses.
  • Pacientes com múltiplas recaídas serão incluídos.
  • O consentimento informado por escrito deve ser dado.
  • 15 e 60 anos de idade.
  • 2 ou menos pela escala de desempenho ECOG.

Critério de exclusão:

  • leucemia promielocítica aguda
  • grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Medicamento: FLAG+IDA
Fludarabina, citarabina, G-CSF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de remissão completa, duração da remissão completa, toxicidades
Prazo: 06/2008
06/2008

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida livre de progressão, sobrevida global
Prazo: 06/2008
06/2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cooperative Study Group A for Hematology

Investigadores

  • Investigador principal: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C-007A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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