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FLAG+Ida mit G-CSF-Priming für Patienten unter 60 Jahren mit resistenter AML

13. Oktober 2008 aktualisiert von: Cooperative Study Group A for Hematology

Fludarabin und Cytarabin als kontinuierliche Infusion plus Idarubicin mit Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF) als Vorbereitung für Patienten unter 60 Jahren mit resistenter akuter myeloischer Leukämie

- Um die Machbarkeit von Fludarabin und Cytarabin als kontinuierliche Infusion plus Idarubicin mit Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor-Priming für Patienten mit resistenter akuter myeloischer Leukämie außer akuter Promyelozytärer Leukämie zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

- Die Machbarkeit wird im Hinblick auf Toxizitäten, vollständige Remissionsrate, Dauer der vollständigen Remission, krankheitsfreies Überleben und Gesamtüberleben bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

37

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hawk Kim, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach anfänglicher Induktionschemotherapie einschließlich Standarddosis Cytarabin konnte keine CR erreicht werden.
  • Früher Rückfall, der nach einer ersten CR auftritt, die weniger als 12 Monate dauert.
  • Patienten mit mehreren Rückfällen werden eingeschlossen.
  • Es muss eine schriftliche Einverständniserklärung vorliegen.
  • 15 und 60 Jahre alt.
  • 2 oder weniger nach ECOG-Leistungsskala.

Ausschlusskriterien:

  • akute Promyelozytäre Leukämie
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Arzneimittel: FLAGGE+IDA
Fludarabin, Cytarabin, G-CSF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplettremissionsrate, Dauer der Komplettremission, Toxizitäten
Zeitfenster: 06/2008
06/2008

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben
Zeitfenster: 06/2008
06/2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cooperative Study Group A for Hematology

Ermittler

  • Hauptermittler: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-007A

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