Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FLAG+Ida z primingiem G-CSF dla pacjentów w wieku poniżej 60 lat z oporną AML

13 października 2008 zaktualizowane przez: Cooperative Study Group A for Hematology

Fludarabina i cytarabina w ciągłej infuzji plus idarubicyna z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) jako priming dla pacjentów w wieku poniżej 60 lat z oporną ostrą białaczką szpikową

- Określenie wykonalności podawania fludarabiny i cytarabiny we wlewie ciągłym z idarubicyną z podaniem czynnika wzrostu kolonii granulocytów u pacjentów z oporną ostrą białaczką szpikową inną niż ostra białaczka promielocytowa

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

- Wykonalność zostanie oceniona pod kątem toksyczności, odsetka całkowitej remisji, czasu trwania całkowitej remisji, przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

37

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hawk Kim, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieosiągnięcie CR po początkowej chemioterapii indukcyjnej, w tym standardowej dawce cytarabiny.
  • Wczesny nawrót, występujący po pierwszym CR trwającym krócej niż 12 miesięcy.
  • Pacjenci z wieloma nawrotami zostaną uwzględnieni.
  • Należy wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • 15 i 60 lat.
  • 2 lub mniej według skali wydajności ECOG.

Kryteria wyłączenia:

  • ostra białaczka promielocytowa
  • w ciąży lub w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Lek: FLAGA+IDA
Fludarabina, cytarabina, G-CSF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej remisji, czas trwania całkowitej remisji, toksyczność
Ramy czasowe: 06/2008
06/2008

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 06/2008
06/2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cooperative Study Group A for Hematology

Śledczy

  • Główny śledczy: Hawk Kim, professor, Ulsan Universtity Hospital, ROK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-007A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj