- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00564005
Mechanism and Efficacy of Rehabilitation Approaches
10. února 2015 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Mechanisms and Long-term Effects of Separate vs. Coupled Rehabilitation Approaches After Stroke
Identify the possible mechanisms and the relative effectiveness of existing rehabilitation approaches that target upper extremity deficits of stroke patients on the ground that these approaches are based on neuroplasticity principles and sound motor control theories.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Comparisons of constraint-induced therapy (CIT) vs. bilateral arm training (BIT)vs.
combined therapy were made.
Stroke patients will receive one of these three approaches and be evaluated pre- and post-treatment.
the treatment will last 3 weeks and 5 days per week.
The evaluation will include clinical measures of motor function, ADL, and quality of life, kinematic performance, and activation patterns of cortex.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Toayuan county
-
Kwei-shan, Toayuan county, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- a first-ever clinical cerebrovascular accident patients
- at least 6 months post-stroke onset
- premorbid right-hand dominance
- demonstration of Brunnstrom stage III of the affected upper extremity
- no excessive spasticity in the joints of the affected upper extremity
Exclusion Criteria:
- a score of less than 24 on the Mini Mental State Exam
- poor physical conditions that would interfere with participation
- excessive pain in any joint that might limit participation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
constraint-induced therapy
|
restraint of the unaffected arm and practice of the affected arm
|
|
Experimentální: 2
bilateral arm training
|
bilateral symmetric, repetitive arm training
|
|
Experimentální: 3
combined therapy
|
combined different treatment approaches
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní zásah
|
Conventional treatment program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cortical reorganization and kinematic analysis
Časové okno: 2008-2010
|
2008-2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
clinical measures at the impairment, activity, participation levels
Časové okno: 2008-2010
|
2008-2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHRI-EX97-9742PI
- 96-0252B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .