- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00564005
Mechanism and Efficacy of Rehabilitation Approaches
10 février 2015 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Mechanisms and Long-term Effects of Separate vs. Coupled Rehabilitation Approaches After Stroke
Identify the possible mechanisms and the relative effectiveness of existing rehabilitation approaches that target upper extremity deficits of stroke patients on the ground that these approaches are based on neuroplasticity principles and sound motor control theories.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Comparisons of constraint-induced therapy (CIT) vs. bilateral arm training (BIT)vs.
combined therapy were made.
Stroke patients will receive one of these three approaches and be evaluated pre- and post-treatment.
the treatment will last 3 weeks and 5 days per week.
The evaluation will include clinical measures of motor function, ADL, and quality of life, kinematic performance, and activation patterns of cortex.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Toayuan county
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- a first-ever clinical cerebrovascular accident patients
- at least 6 months post-stroke onset
- premorbid right-hand dominance
- demonstration of Brunnstrom stage III of the affected upper extremity
- no excessive spasticity in the joints of the affected upper extremity
Exclusion Criteria:
- a score of less than 24 on the Mini Mental State Exam
- poor physical conditions that would interfere with participation
- excessive pain in any joint that might limit participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
constraint-induced therapy
|
restraint of the unaffected arm and practice of the affected arm
|
|
Expérimental: 2
bilateral arm training
|
bilateral symmetric, repetitive arm training
|
|
Expérimental: 3
combined therapy
|
combined different treatment approaches
|
|
Comparateur actif: Intervention de contrôle
|
Conventional treatment program
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cortical reorganization and kinematic analysis
Délai: 2008-2010
|
2008-2010
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
clinical measures at the impairment, activity, participation levels
Délai: 2008-2010
|
2008-2010
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2007
Première publication (Estimation)
27 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHRI-EX97-9742PI
- 96-0252B
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