- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00564005
Mechanism and Efficacy of Rehabilitation Approaches
10 de febrero de 2015 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Mechanisms and Long-term Effects of Separate vs. Coupled Rehabilitation Approaches After Stroke
Identify the possible mechanisms and the relative effectiveness of existing rehabilitation approaches that target upper extremity deficits of stroke patients on the ground that these approaches are based on neuroplasticity principles and sound motor control theories.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comparisons of constraint-induced therapy (CIT) vs. bilateral arm training (BIT)vs.
combined therapy were made.
Stroke patients will receive one of these three approaches and be evaluated pre- and post-treatment.
the treatment will last 3 weeks and 5 days per week.
The evaluation will include clinical measures of motor function, ADL, and quality of life, kinematic performance, and activation patterns of cortex.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Toayuan county
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- a first-ever clinical cerebrovascular accident patients
- at least 6 months post-stroke onset
- premorbid right-hand dominance
- demonstration of Brunnstrom stage III of the affected upper extremity
- no excessive spasticity in the joints of the affected upper extremity
Exclusion Criteria:
- a score of less than 24 on the Mini Mental State Exam
- poor physical conditions that would interfere with participation
- excessive pain in any joint that might limit participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
constraint-induced therapy
|
restraint of the unaffected arm and practice of the affected arm
|
|
Experimental: 2
bilateral arm training
|
bilateral symmetric, repetitive arm training
|
|
Experimental: 3
combined therapy
|
combined different treatment approaches
|
|
Comparador activo: Intervención de control
|
Conventional treatment program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cortical reorganization and kinematic analysis
Periodo de tiempo: 2008-2010
|
2008-2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
clinical measures at the impairment, activity, participation levels
Periodo de tiempo: 2008-2010
|
2008-2010
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHRI-EX97-9742PI
- 96-0252B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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