- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00564005
Mechanism and Efficacy of Rehabilitation Approaches
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Mechanisms and Long-term Effects of Separate vs. Coupled Rehabilitation Approaches After Stroke
Identify the possible mechanisms and the relative effectiveness of existing rehabilitation approaches that target upper extremity deficits of stroke patients on the ground that these approaches are based on neuroplasticity principles and sound motor control theories.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Comparisons of constraint-induced therapy (CIT) vs. bilateral arm training (BIT)vs.
combined therapy were made.
Stroke patients will receive one of these three approaches and be evaluated pre- and post-treatment.
the treatment will last 3 weeks and 5 days per week.
The evaluation will include clinical measures of motor function, ADL, and quality of life, kinematic performance, and activation patterns of cortex.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Toayuan county
-
Kwei-shan, Toayuan county, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- a first-ever clinical cerebrovascular accident patients
- at least 6 months post-stroke onset
- premorbid right-hand dominance
- demonstration of Brunnstrom stage III of the affected upper extremity
- no excessive spasticity in the joints of the affected upper extremity
Exclusion Criteria:
- a score of less than 24 on the Mini Mental State Exam
- poor physical conditions that would interfere with participation
- excessive pain in any joint that might limit participation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
constraint-induced therapy
|
restraint of the unaffected arm and practice of the affected arm
|
|
Eksperymentalny: 2
bilateral arm training
|
bilateral symmetric, repetitive arm training
|
|
Eksperymentalny: 3
combined therapy
|
combined different treatment approaches
|
|
Aktywny komparator: Interwencja kontrolna
|
Conventional treatment program
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cortical reorganization and kinematic analysis
Ramy czasowe: 2008-2010
|
2008-2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
clinical measures at the impairment, activity, participation levels
Ramy czasowe: 2008-2010
|
2008-2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHRI-EX97-9742PI
- 96-0252B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Constraint-induced therapy (CIT)
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalNieznanyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone