Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšeného příjmu nízkotučných mléčných výrobků na hubnutí a inzulínovou rezistenci

19. ledna 2010 aktualizováno: University of Calgary

Vliv vysokého příjmu mléčného výrobku a vápníku během hubnutí na markery inzulínové rezistence

Účelem této studie je zjistit, zda zvýšený příjem nízkotučných mléčných výrobků a vápníku v rámci diety s omezeným příjmem kalorií pomáhá dosáhnout zdravější tělesné hmotnosti a složení těla a snížit hladinu glukózy v krvi u lidí s inzulínovou rezistencí nebo diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita může způsobit mnoho zdravotních problémů, protože je spojena s několika chronickými onemocněními včetně cukrovky 2. Víme, že jedinci s nadváhou nebo obezitou a zhoršenou glukózovou tolerancí nebo inzulinovou rezistencí mají velkou šanci na rozvoj diabetu 2. typu. Výzkumy nám říkají, že riziko vzniku diabetu 2. typu lze snížit hubnutím a změnami ve stravě. Slibná oblast studia zahrnuje používání nízkotučných mléčných výrobků a vápníku k prevenci a/nebo kontrole obezity a cukrovky. Tato studie je důležitá, protože určí, zda zahrnutí nízkotučných mléčných výrobků do redukčních diet může zvýšit ztrátu hmotnosti, zlepšit ztrátu tuku a snížit hladiny glukózy v krvi a inzulínu u jedinců s poruchou glukózové tolerance nebo diabetem 2. typu, kteří nejsou léčeni léky. Tyto informace jsou přímo použitelné při léčbě nemocí, jako je obezita, cukrovka 2. typu a srdeční choroby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha a obezita (BMI 27 až 37 kg/m2)
  • Porucha glukózové tolerance (glykémie nalačno >5,6 mmol/L) popř
  • Diabetes typu 2 léčený pouze dietou a cvičením (bez léků)

  • Jedno nebo více z následujících kritérií pro metabolický syndrom:

    1. Hypertriglyceridémie (> 1,70 mmol/l)
    2. Nízký cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) (< 1,04 mmol/l u mužů a < 1,30 mmol/l u žen)
    3. Vysoký krevní tlak (> 130/85 mm Hg)
    4. Vysoký obvod pasu (> 94 cm u mužů, > 80 cm u žen)
  • Hmotnost stabilní a žádné změny ve cvičení za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Diabetes typu 2 léčený perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulínem
  • HbA1c > 8 %
  • infarkt myokardu nebo jste v posledních třech měsících podstoupili kardiovaskulární intervenci
  • Jedinci užívající fibrát nebo statiny, u kterých došlo ke změně dávky během 8 týdnů před randomizací
  • Onemocnění jater nebo slinivky břišní
  • Velké gastrointestinální operace
  • Těhotné nebo kojící
  • Ukažte závislost na alkoholu nebo drogách
  • Užívání léků ovlivňujících chuť k jídlu
  • Máte alergii na mléko nebo intoleranci laktózy
  • Dodržování dietního nebo cvičebního režimu určeného pro hubnutí
  • Mít tělesnou hmotnost vyšší než 350 lb (hmotnostní limit pro nástroj DEXA)
  • Chronické užívání objemových laxativ, antacidů nebo doplňků vápníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Vysoký příjem mléčných výrobků a doplněk vápníku. Vysoký příjem nízkotučných mléčných výrobků (3-4 porce denně) plus jeden doplněk vápníku 350 mg denně během diety s deficitem 500 kcal/den.
Behaviorální: Vysoký příjem mléčných výrobků a vápníku
Vysoký příjem nízkotučných mléčných výrobků (3-4 porce denně) plus jeden doplněk vápníku 350 mg denně během diety s deficitem 500 kcal/den.
Ostatní jména:
  • Tableta Jamieson Mega Cal™ žvýkací vápník (350 mg).
Komparátor placeba: 1
Obvyklá strava s nízkým příjmem mléčných výrobků a vápníku. Obvyklý příjem nízkého příjmu mléčných výrobků (1 porce/den) a nízkého příjmu vápníku s placebem během deficitní diety 500 kcal/den.
Behaviorální: Obvyklý příjem
Obvyklý příjem nízkého příjmu mléčných výrobků (1 porce/den) a nízkého příjmu vápníku s placebem během deficitní diety 500 kcal/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce na inzulín a glukózu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UC 21076

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit