Effekt af øget indtag af fedtfattige mejeriprodukter på vægttab og insulinresistens
19. januar 2010 opdateret af: University of Calgary
Indvirkning af højt mælkeprodukt og calciumindtag under vægttab på markører for insulinresistens
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om øget indtag af fedtfattige mælkeprodukter og calcium som en del af en kaloriebegrænset diæt hjælper med at opnå en sundere kropsvægt og kropssammensætning og reducere blodsukkerniveauet hos personer med insulinresistens eller type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme kan forårsage mange sundhedsproblemer, da det er forbundet med flere kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes.
Vi ved, at personer, der er overvægtige eller fede og har nedsat glukosetolerance eller insulinresistens, har en god chance for at udvikle type 2-diabetes.
Forskning fortæller os, at risikoen for at udvikle type 2-diabetes kan mindskes ved at tabe sig og foretage kostændringer.
Et lovende studieområde involverer brug af fedtfattige mælkeprodukter og calcium til at forebygge og/eller kontrollere fedme og diabetes.
Denne undersøgelse er vigtig, fordi den vil afgøre, om inkludering af fedtfattige mælkeprodukter i vægtreducerende diæter kan øge vægttab, forbedre fedttab og reducere niveauer af blodsukker og insulin hos personer med nedsat glukosetolerance eller type 2-diabetes, der ikke behandles med medicin.
Denne information er direkte anvendelig til behandling af sygdomme som fedme, type 2-diabetes og hjertesygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige og fede (BMI på 27 til 37 kg/m2)
- Nedsat glukosetolerance (fastende blodsukker >5,6 mmol/L) eller
- Type 2-diabetes behandlet med diæt og motion alene (ingen medicin)
Et eller flere af følgende kriterier for metabolisk syndrom:
- Hypertriglyceridæmi (> 1,70 mmol/L)
- Low high-density lipoprotein (HDL) kolesterol (< 1,04 mmol/L hos mænd og < 1,30 mmol/L hos kvinder)
- Højt blodtryk (> 130/85 mm Hg)
- Høj taljeomkreds (> 94 cm hos mænd, > 80 cm hos kvinder)
- Vægt stabil og ingen ændringer i træning i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Type 2-diabetes behandlet med orale hypoglykæmiske midler eller insulin
- HbA1c > 8 %
- myokardieinfarkt eller har gennemgået et kardiovaskulært indgreb inden for de seneste tre måneder
- Personer, der tager fibrat eller statiner, og som har haft en dosisændring inden for de 8 uger før randomisering
- Lever- eller bugspytkirtelsygdom
- Større gastrointestinale operationer
- Gravid eller ammende
- Udvise alkohol- eller stofafhængighed
- Indtagelse af medicin, der påvirker appetitten
- Har mælkeallergi eller laktoseintolerans
- Følger en diæt eller træningsregime designet til vægttab
- Har en kropsvægt på mere end 350 lb (vægtgrænse for DEXA-instrument)
- Kronisk brug af bulk afføringsmidler, antacida eller calciumtilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Højt mælkeindtag og calciumtilskud.
Højt indtag af fedtfattigt mælkeproduktindtag (3-4 portioner om dagen) plus et 350 mg calciumtilskud om dagen under 500 kcal/dag underskudsdiæt.
|
Højt indtag af fedtfattigt mælkeproduktindtag (3-4 portioner om dagen) plus et 350 mg calciumtilskud om dagen under 500 kcal/dag underskudsdiæt.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 1
Sædvanlig kost med lavt indtag af mejeriprodukter og calcium.
Sædvanligt indtag af lavt mælkeproduktindtag (1 portion/dag) og lavt calciumindtag med placebo under en diæt med 500 kcal/dag underskud.
|
Sædvanligt indtag af lavt mælkeproduktindtag (1 portion/dag) og lavt calciumindtag med placebo under en 500 kcal/dag underskudsdiæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin og glukose respons
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2007
Først opslået (Skøn)
28. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Diabetes mellitus
- Kropsvægt
- Hyperinsulinisme
- Ændringer i kropsvægt
- Hyperglykæmi
- Diabetes mellitus, type 2
- Syndrom
- Metabolisk syndrom
- Vægttab
- Glucoseintolerance
- Insulin resistens
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Kalk
- Calcium, diæt
Andre undersøgelses-id-numre
- UC 21076
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .