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增加低脂乳制品摄入量对减肥和胰岛素抵抗的影响

2010年1月19日 更新者:University of Calgary

减肥期间高奶制品和钙摄入量对胰岛素抵抗标志物的影响

本研究的目的是确定作为限制卡路里饮食的一部分,增加低脂奶制品和钙的摄入量是否有助于实现更健康的体重和身体成分,并降低胰岛素抵抗或 2 型糖尿病患者的血糖水平。

研究概览

详细说明

肥胖会导致许多健康问题,因为它与包括 2 型糖尿病在内的多种慢性疾病有关。 我们知道,超重或肥胖、葡萄糖耐量受损或胰岛素抵抗受损的人很有可能患上 2 型糖尿病。 研究告诉我们,通过减肥和改变饮食可以降低患 2 型糖尿病的风险。 一个有前途的研究领域涉及使用低脂奶制品和钙来预防和/或控制肥胖和糖尿病。 这项研究很重要,因为它将确定在减肥饮食中加入低脂奶制品是否可以促进糖耐量受损或未接受药物治疗的 2 型糖尿病患者的体重减轻、脂肪减少以及血糖和胰岛素水平降低。 该信息直接适用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和心脏病等疾病。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 超重和肥胖(BMI 为 27 至 37 kg/m2)
  • 糖耐量受损(空腹血糖>5.6 mmol/L)或
  • 仅通过饮食和运动(无药物)治疗的 2 型糖尿病
  • 代谢综合征的以下一项或多项标准:

    1. 高甘油三酯血症 (> 1.70 mmol/L)
    2. 低高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇(男性 < 1.04 mmol/L,女性 < 1.30 mmol/L)
    3. 高血压(> 130/85 毫米汞柱)
    4. 高腰围(男性 > 94 厘米,女性 > 80 厘米)
  • 近3个月体重稳定,运动无变化

排除标准:

  • 1型糖尿病
  • 用口服降糖药或胰岛素治疗的 2 型糖尿病
  • 糖化血红蛋白 > 8%
  • 心肌梗塞或在过去三个月内接受过心血管干预
  • 服用贝特类药物或他汀类药物且在随机分组前 8 周内发生过剂量变化的受试者
  • 肝脏或胰腺疾病
  • 消化道大手术
  • 怀孕或哺乳期
  • 表现出酒精或药物依赖
  • 服用影响食欲的药物
  • 有牛奶过敏或乳糖不耐症
  • 遵循专为减肥设计的饮食或运动方案
  • 体重超过 350 磅(DEXA 仪器的重量限制)
  • 长期使用散装泻药、抗酸剂或钙补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2个
高乳制品摄入量和钙补充剂。 在 500 kcal/天的赤字饮食期间,大量摄入低脂奶制品(每天 3-4 份)加上每天 350 毫克的钙补充剂。
在 500 kcal/天的赤字饮食期间,大量摄入低脂奶制品(每天 3-4 份)加上每天 350 毫克的钙补充剂。
其他名称:
  • Jamieson Mega Cal™ 钙咀嚼片(350 毫克)
安慰剂比较:1个
低乳制品和钙摄入量的日常饮食。 在 500 kcal/day 赤字饮食期间,通常摄入低奶制品摄入量(1 份/天)和低钙摄入量与安慰剂。
在 500 kcal/day 赤字饮食期间,通常摄入低奶制品摄入量(1 份/天)和低钙摄入量与安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减肥
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
胰岛素和葡萄糖反应
大体时间:12周
12周
炎症标志物
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月26日

首次发布 (估计)

2007年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月19日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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  • Sanford Health
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