- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00564551
Vähärasvaisten maitotuotteiden lisääntyneen saannin vaikutus painonpudotukseen ja insuliiniresistenssiin
tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Calgary
Korkean maitotuotteen ja kalsiumin saannin vaikutus painonpudotuksen aikana insuliiniresistenssin merkkiaineisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako vähärasvaisten maitotuotteiden ja kalsiumin saanti osana vähäkalorista ruokavaliota saavuttamaan terveellisempää painoa ja kehon koostumusta ja alentaa verensokeritasoja ihmisillä, joilla on insuliiniresistenssi tai tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus voi aiheuttaa monia terveysongelmia, koska se liittyy useisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabetes.
Tiedämme, että henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on heikentynyt glukoositoleranssi tai insuliiniresistenssi, on hyvät mahdollisuudet sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Tutkimusten mukaan riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen voidaan pienentää laihduttamalla ja tekemällä ruokavaliomuutoksia.
Lupaava tutkimusalue on vähärasvaisten maitotuotteiden ja kalsiumin käyttö liikalihavuuden ja diabeteksen ehkäisyyn ja/tai hallintaan.
Tämä tutkimus on tärkeä, koska siinä selvitetään, voiko vähärasvaisten maitotuotteiden sisällyttäminen painoa alentaviin ruokavalioihin tehostaa painonpudotusta, parantaa rasvan menetystä ja alentaa verensokeri- ja insuliinitasoja henkilöillä, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky tai tyypin 2 diabetes ja joita ei hoideta lääkkeillä.
Nämä tiedot soveltuvat suoraan sairauksien, kuten liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen ja sydänsairauksien, hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen ja lihava (BMI 27-37 kg/m2)
- heikentynyt glukoositoleranssi (paastoverensokeri > 5,6 mmol/l) tai
- Tyypin 2 diabetes hoidettu pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla (ei lääkkeitä)
Yksi tai useampi seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä:
- Hypertriglyseridemia (> 1,70 mmol/l)
- Matala korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli (< 1,04 mmol/l miehillä ja < 1,30 mmol/l naisilla)
- Korkea verenpaine (> 130/85 mmHg)
- Korkea vyötärön ympärysmitta (> 94 cm miehillä, > 80 cm naisilla)
- Paino vakaa, eikä liikunnassa ole tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla tai insuliinilla
- HbA1c > 8 %
- sydäninfarkti tai jolle on tehty sydän- ja verisuonihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Fibraattia tai statiineja ottavat potilaat, joiden annosta on muutettu satunnaistamista edeltäneiden 8 viikon aikana
- Maksan tai haiman sairaus
- Suuret maha-suolikanavan leikkaukset
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osoittaa alkoholi- tai huumeriippuvuutta
- Ruokahaluon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Onko sinulla maitoallergia tai laktoosi-intoleranssi
- Laihduttamiseen suunnitellun ruokavalion tai liikuntaohjelman noudattaminen
- Sinun ruumiinpainosi on yli 350 lb (painoraja DEXA-instrumentille)
- Laksatiivien, antasidien tai kalsiumlisäaineiden jatkuva käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 2
Runsas maidon saanti ja kalsiumlisä.
Runsas vähärasvaisten maitotuotteiden saanti (3-4 annosta päivässä) sekä yksi 350 mg kalsiumlisä päivässä 500 kcal/vrk alijäämädieetin aikana.
|
Runsas vähärasvaisten maitotuotteiden saanti (3-4 annosta päivässä) sekä yksi 350 mg kalsiumlisä päivässä 500 kcal/vrk alijäämädieetin aikana.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: 1
Normaali ruokavalio, jossa on vähän maitoa ja kalsiumia.
Tavanomainen pieni maitotuotteiden saanti (1 annos/päivä) ja alhainen kalsiumin saanti lumelääkkeen kanssa 500 kcal/päivä alijäämäisen ruokavalion aikana.
|
Tavallinen vähäisen maitotuotteiden saanti (1 annos/päivä) ja alhainen kalsiumin saanti lumelääkkeen kanssa 500 kcal/vrk alijäämäisen ruokavalion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Insuliini- ja glukoosivaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Diabetes mellitus
- Kehon paino
- Hyperinsulinismi
- Kehon painon muutokset
- Hyperglykemia
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Painonpudotus
- Glukoosi-intoleranssi
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
- Kalsium, ruokavalio
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC 21076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Runsas maidon ja kalsiumin saanti
-
Acutus MedicalPeruutettu