Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähärasvaisten maitotuotteiden lisääntyneen saannin vaikutus painonpudotukseen ja insuliiniresistenssiin

tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Calgary

Korkean maitotuotteen ja kalsiumin saannin vaikutus painonpudotuksen aikana insuliiniresistenssin merkkiaineisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako vähärasvaisten maitotuotteiden ja kalsiumin saanti osana vähäkalorista ruokavaliota saavuttamaan terveellisempää painoa ja kehon koostumusta ja alentaa verensokeritasoja ihmisillä, joilla on insuliiniresistenssi tai tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus voi aiheuttaa monia terveysongelmia, koska se liittyy useisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabetes. Tiedämme, että henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on heikentynyt glukoositoleranssi tai insuliiniresistenssi, on hyvät mahdollisuudet sairastua tyypin 2 diabetekseen. Tutkimusten mukaan riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen voidaan pienentää laihduttamalla ja tekemällä ruokavaliomuutoksia. Lupaava tutkimusalue on vähärasvaisten maitotuotteiden ja kalsiumin käyttö liikalihavuuden ja diabeteksen ehkäisyyn ja/tai hallintaan. Tämä tutkimus on tärkeä, koska siinä selvitetään, voiko vähärasvaisten maitotuotteiden sisällyttäminen painoa alentaviin ruokavalioihin tehostaa painonpudotusta, parantaa rasvan menetystä ja alentaa verensokeri- ja insuliinitasoja henkilöillä, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky tai tyypin 2 diabetes ja joita ei hoideta lääkkeillä. Nämä tiedot soveltuvat suoraan sairauksien, kuten liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen ja sydänsairauksien, hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen ja lihava (BMI 27-37 kg/m2)
  • heikentynyt glukoositoleranssi (paastoverensokeri > 5,6 mmol/l) tai
  • Tyypin 2 diabetes hoidettu pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla (ei lääkkeitä)
  • Yksi tai useampi seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä:

    1. Hypertriglyseridemia (> 1,70 mmol/l)
    2. Matala korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli (< 1,04 mmol/l miehillä ja < 1,30 mmol/l naisilla)
    3. Korkea verenpaine (> 130/85 mmHg)
    4. Korkea vyötärön ympärysmitta (> 94 cm miehillä, > 80 cm naisilla)
  • Paino vakaa, eikä liikunnassa ole tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla tai insuliinilla
  • HbA1c > 8 %
  • sydäninfarkti tai jolle on tehty sydän- ja verisuonihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Fibraattia tai statiineja ottavat potilaat, joiden annosta on muutettu satunnaistamista edeltäneiden 8 viikon aikana
  • Maksan tai haiman sairaus
  • Suuret maha-suolikanavan leikkaukset
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Osoittaa alkoholi- tai huumeriippuvuutta
  • Ruokahaluon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Onko sinulla maitoallergia tai laktoosi-intoleranssi
  • Laihduttamiseen suunnitellun ruokavalion tai liikuntaohjelman noudattaminen
  • Sinun ruumiinpainosi on yli 350 lb (painoraja DEXA-instrumentille)
  • Laksatiivien, antasidien tai kalsiumlisäaineiden jatkuva käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Runsas maidon saanti ja kalsiumlisä. Runsas vähärasvaisten maitotuotteiden saanti (3-4 annosta päivässä) sekä yksi 350 mg kalsiumlisä päivässä 500 kcal/vrk alijäämädieetin aikana.
Runsas vähärasvaisten maitotuotteiden saanti (3-4 annosta päivässä) sekä yksi 350 mg kalsiumlisä päivässä 500 kcal/vrk alijäämädieetin aikana.
Muut nimet:
  • Jamieson Mega Cal™ -purukalsiumtabletti (350 mg).
Placebo Comparator: 1
Normaali ruokavalio, jossa on vähän maitoa ja kalsiumia. Tavanomainen pieni maitotuotteiden saanti (1 annos/päivä) ja alhainen kalsiumin saanti lumelääkkeen kanssa 500 kcal/päivä alijäämäisen ruokavalion aikana.
Tavallinen vähäisen maitotuotteiden saanti (1 annos/päivä) ja alhainen kalsiumin saanti lumelääkkeen kanssa 500 kcal/vrk alijäämäisen ruokavalion aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliini- ja glukoosivaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Runsas maidon ja kalsiumin saanti

3
Tilaa