Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ökat intag av mejeriprodukter med låg fetthalt på viktminskning och insulinresistens

19 januari 2010 uppdaterad av: University of Calgary

Inverkan av högt mjölkprodukt och kalciumintag under viktminskning på markörer för insulinresistens

Syftet med denna studie är att avgöra om ökat intag av mjölkprodukter med låg fetthalt och kalcium som en del av en kaloribegränsad kost hjälper till att uppnå en hälsosammare kroppsvikt och kroppssammansättning och minska blodsockernivåerna hos personer med insulinresistens eller typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma kan orsaka många hälsoproblem eftersom det är kopplat till flera kroniska sjukdomar inklusive typ 2-diabetes. Vi vet att individer som är överviktiga eller feta, och har nedsatt glukostolerans eller insulinresistens, har goda chanser att utveckla typ 2-diabetes. Forskning visar att risken att utveckla typ 2-diabetes kan minskas genom att gå ner i vikt och göra kostförändringar. Ett lovande studieområde involverar användning av mjölkprodukter med låg fetthalt och kalcium för att förebygga och/eller kontrollera fetma och diabetes. Denna studie är viktig eftersom den kommer att avgöra om inkludering av mjölkprodukter med låg fetthalt i viktreducerande dieter kan förbättra viktminskning, förbättra fettförlust och minska nivåerna av blodsocker och insulin hos individer med nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes som inte behandlas med medicin. Denna information är direkt tillämplig för behandling av sjukdomar som fetma, typ 2-diabetes och hjärtsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt och fetma (BMI på 27 till 37 kg/m2)
  • Nedsatt glukostolerans (fastande blodsocker >5,6 mmol/L) eller
  • Typ 2-diabetes behandlad med enbart kost och träning (inga mediciner)

  • Ett eller flera av följande kriterier för metabolt syndrom:

    1. Hypertriglyceridemi (> 1,70 mmol/L)
    2. Low high-density lipoprotein (HDL) kolesterol (< 1,04 mmol/L hos män och < 1,30 mmol/L hos kvinnor)
    3. Högt blodtryck (> 130/85 mm Hg)
    4. Hög midjemått (> 94 cm hos män, > 80 cm hos kvinnor)
  • Vikt stabil och inga förändringar i träning under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Typ 2-diabetes behandlad med orala hypoglykemiska medel eller insulin
  • HbA1c > 8 %
  • hjärtinfarkt eller har genomgått en kardiovaskulär intervention under de senaste tre månaderna
  • Försökspersoner som tar fibrat eller statiner som har haft en dosförändring inom 8 veckor före randomisering
  • Lever- eller bukspottkörtelsjukdom
  • Större gastrointestinala operationer
  • Gravid eller ammande
  • Visa alkohol- eller drogberoende
  • Att ta droger som påverkar aptiten
  • Har mjölkallergi eller laktosintolerans
  • Följer en diet eller träningsordning utformad för viktminskning
  • Har en kroppsvikt över 350 lb (viktgräns för DEXA-instrument)
  • Kronisk användning av bulklaxermedel, antacida eller kalciumtillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Högt mejeriintag och kalciumtillskott. Högt intag av mjölkproduktintag med låg fetthalt (3-4 portioner per dag) plus ett 350 mg kalciumtillskott per dag under diet med 500 kcal/dag underskott.
Beteende: Högt intag av mejeriprodukter och kalcium
Högt intag av mjölkproduktintag med låg fetthalt (3-4 portioner per dag) plus ett 350 mg kalciumtillskott per dag under diet med 500 kcal/dag underskott.
Andra namn:
  • Jamieson Mega Cal™ tuggbar kalciumtablett (350 mg).
Placebo-jämförare: 1
Vanlig kost med lågt intag av mejeriprodukter och kalcium. Vanligt intag av lågt intag av mjölkprodukter (1 portion/dag) och lågt kalciumintag med placebo under en diet med 500 kcal/dag underskott.
Beteende: Vanligt intag
Vanligt intag av lågt intag av mjölkprodukter (1 portion/dag) och lågt kalciumintag med placebo under en diet med 500 kcal/dag underskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulin- och glukossvar
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2007

Första postat (Uppskatta)

28 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UC 21076

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Högt intag av mejeriprodukter och kalcium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera