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Effetto dell'aumentata assunzione di latticini a basso contenuto di grassi sulla perdita di peso e sulla resistenza all'insulina

19 gennaio 2010 aggiornato da: University of Calgary

Impatto dell'elevata assunzione di prodotti lattiero-caseari e calcio durante la perdita di peso sui marcatori di insulino-resistenza

Lo scopo di questo studio è determinare se una maggiore assunzione di latticini a basso contenuto di grassi e calcio come parte di una dieta ipocalorica aiuti a raggiungere un peso corporeo e una composizione corporea più sani e a ridurre i livelli di glucosio nel sangue nelle persone con insulino-resistenza o diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità può causare molti problemi di salute in quanto è collegata a diverse malattie croniche tra cui il diabete di tipo 2. Sappiamo che le persone in sovrappeso o obese e con ridotta tolleranza al glucosio o insulino-resistenza hanno buone probabilità di sviluppare il diabete di tipo 2. La ricerca ci dice che il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 può essere ridotto perdendo peso e apportando cambiamenti nella dieta. Un'area di studio promettente prevede l'utilizzo di latticini a basso contenuto di grassi e calcio per prevenire e/o controllare l'obesità e il diabete. Questo studio è importante perché determinerà se includere prodotti lattiero-caseari a basso contenuto di grassi nelle diete dimagranti può aumentare la perdita di peso, migliorare la perdita di grasso e diminuire i livelli di glucosio nel sangue e insulina in soggetti con ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2 non trattati con farmaci. Queste informazioni sono direttamente applicabili al trattamento di malattie come l'obesità, il diabete di tipo 2 e le malattie cardiache.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso e obesi (BMI da 27 a 37 kg/m2)
  • Alterata tolleranza al glucosio (glicemia a digiuno >5,6 mmol/L) o
  • Diabete di tipo 2 trattato solo con dieta ed esercizio fisico (senza farmaci)
  • Uno o più dei seguenti criteri per la sindrome metabolica:

    1. Ipertrigliceridemia (> 1,70 mmol/L)
    2. Colesterolo basso delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) (< 1,04 mmol/L negli uomini e < 1,30 mmol/L nelle donne)
    3. Ipertensione (> 130/85 mm Hg)
    4. Circonferenza vita alta ( > 94 cm negli uomini, > 80 cm nelle donne)
  • Peso stabile e nessun cambiamento nell'esercizio negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • Diabete di tipo 2 trattato con ipoglicemizzanti orali o insulina
  • HbA1c > 8%
  • infarto del miocardio o hanno subito un intervento cardiovascolare negli ultimi tre mesi
  • Soggetti che assumono fibrati o statine che hanno avuto un cambiamento di dose nelle 8 settimane precedenti la randomizzazione
  • Malattia del fegato o del pancreas
  • Chirurgia gastrointestinale maggiore
  • Incinta o in allattamento
  • Mostra dipendenza da alcol o droghe
  • Assunzione di farmaci che influenzano l'appetito
  • Avere un'allergia al latte o intolleranza al lattosio
  • A seguito di una dieta o di un regime di esercizi progettati per la perdita di peso
  • Avere un peso corporeo superiore a 350 libbre (limite di peso per lo strumento DEXA)
  • Uso cronico di lassativi sfusi, antiacidi o integratori di calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Elevata assunzione di latticini e integratore di calcio. Assunzione elevata di prodotti lattiero-caseari a basso contenuto di grassi (3-4 porzioni al giorno) più un integratore di calcio da 350 mg al giorno durante una dieta deficitaria da 500 kcal/giorno.
Assunzione elevata di prodotti lattiero-caseari a basso contenuto di grassi (3-4 porzioni al giorno) più un integratore di calcio da 350 mg al giorno durante una dieta deficitaria da 500 kcal/giorno.
Altri nomi:
  • Compressa di calcio masticabile Jamieson Mega Cal™ (350 mg).
Comparatore placebo: 1
Dieta abituale a basso apporto di latticini e calcio. Assunzione abituale di basso apporto di prodotti lattiero-caseari (1 porzione/giorno) e basso apporto di calcio con un placebo durante una dieta con deficit di 500 kcal/giorno.
Assunzione abituale di basso apporto di prodotti lattiero-caseari (1 porzione/giorno) e basso apporto di calcio con un placebo durante una dieta con deficit di 500 kcal/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta insulinica e glicemica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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