- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00570518
Alcohol and Other Psychoactive Substances in Road Traffic - a Case-control Study
DRUID Work Package 2 - Epidemiology
The main purpose of the study is to determine the accident risk when driving under the influence of psychoactive substances, including alcohol (DUI). Other aims are to find out the prevalence of psychoactive substances in road traffic and to obtain information on the role of these substances in road traffic accident causations.
For the purposes of the study, drivers of motorised vehicles are randomly stopped and interviewed and breath alcohol is recorded. Also, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are investigated in the laboratory. For cases, drivers injured in traffic accidents are asked to participate to the study. A whole blood sample and, if possible, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are determined in the laboratory. Also, people diseased in road traffic accident are included in the study. The information required for these subjects are taken from a register database.
The study is part of an EU-project DRUID. Altogether 13 European countries take part to the study.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00300
- Nábor
- National Public Health Institute
-
Kontakt:
- Pirjo Lillsunde, Dr
- Telefonní číslo: +358947448342
- E-mail: pirjo.lillsunde@ktl.fi
-
Kontakt:
- Charlotta Engblom, M.Sc.(Tech.)
- Telefonní číslo: +358947448546
- E-mail: charlotta.engblom@ktl.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pirjo Lillsunde, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- driver of a motorised vehicle or bicycle
- is willing to participate to the study (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Exclusion Criteria:
- 17 or younger
- not the driver of a motorised vehicle or bicycle
- does not want to participate (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
randomly stopped drivers of motorised vehicles and bicycles
|
|
2
drivers of motorised vehicles and bicycles injured or killed in road traffic accidents
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
relative risk estimation of accident involvement for drivers impaired by psychoactive substances
Časové okno: three years
|
three years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence psychoaktivních látek v běžné populaci řidičů
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
|
prevalence of psychoactive substances among accident involved drivers
Časové okno: three years
|
three years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KTL 403-2
- 404-3
- 405-9
- 406-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .