- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00570518
Alcohol and Other Psychoactive Substances in Road Traffic - a Case-control Study
DRUID Work Package 2 - Epidemiology
The main purpose of the study is to determine the accident risk when driving under the influence of psychoactive substances, including alcohol (DUI). Other aims are to find out the prevalence of psychoactive substances in road traffic and to obtain information on the role of these substances in road traffic accident causations.
For the purposes of the study, drivers of motorised vehicles are randomly stopped and interviewed and breath alcohol is recorded. Also, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are investigated in the laboratory. For cases, drivers injured in traffic accidents are asked to participate to the study. A whole blood sample and, if possible, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are determined in the laboratory. Also, people diseased in road traffic accident are included in the study. The information required for these subjects are taken from a register database.
The study is part of an EU-project DRUID. Altogether 13 European countries take part to the study.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00300
- Rekrutierung
- National Public Health Institute
-
Kontakt:
- Pirjo Lillsunde, Dr
- Telefonnummer: +358947448342
- E-Mail: pirjo.lillsunde@ktl.fi
-
Kontakt:
- Charlotta Engblom, M.Sc.(Tech.)
- Telefonnummer: +358947448546
- E-Mail: charlotta.engblom@ktl.fi
-
Hauptermittler:
- Pirjo Lillsunde, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- driver of a motorised vehicle or bicycle
- is willing to participate to the study (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Exclusion Criteria:
- 17 or younger
- not the driver of a motorised vehicle or bicycle
- does not want to participate (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
randomly stopped drivers of motorised vehicles and bicycles
|
|
2
drivers of motorised vehicles and bicycles injured or killed in road traffic accidents
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
relative risk estimation of accident involvement for drivers impaired by psychoactive substances
Zeitfenster: three years
|
three years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz psychoaktiver Substanzen in der allgemeinen Autofahrerbevölkerung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
prevalence of psychoactive substances among accident involved drivers
Zeitfenster: three years
|
three years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KTL 403-2
- 404-3
- 405-9
- 406-5
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