- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00570518
Alcohol and Other Psychoactive Substances in Road Traffic - a Case-control Study
DRUID Work Package 2 - Epidemiology
The main purpose of the study is to determine the accident risk when driving under the influence of psychoactive substances, including alcohol (DUI). Other aims are to find out the prevalence of psychoactive substances in road traffic and to obtain information on the role of these substances in road traffic accident causations.
For the purposes of the study, drivers of motorised vehicles are randomly stopped and interviewed and breath alcohol is recorded. Also, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are investigated in the laboratory. For cases, drivers injured in traffic accidents are asked to participate to the study. A whole blood sample and, if possible, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are determined in the laboratory. Also, people diseased in road traffic accident are included in the study. The information required for these subjects are taken from a register database.
The study is part of an EU-project DRUID. Altogether 13 European countries take part to the study.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Helsinki, Finlândia, 00300
- Recrutamento
- National Public Health Institute
-
Contato:
- Pirjo Lillsunde, Dr
- Número de telefone: +358947448342
- E-mail: pirjo.lillsunde@ktl.fi
-
Contato:
- Charlotta Engblom, M.Sc.(Tech.)
- Número de telefone: +358947448546
- E-mail: charlotta.engblom@ktl.fi
-
Investigador principal:
- Pirjo Lillsunde, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- driver of a motorised vehicle or bicycle
- is willing to participate to the study (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Exclusion Criteria:
- 17 or younger
- not the driver of a motorised vehicle or bicycle
- does not want to participate (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
randomly stopped drivers of motorised vehicles and bicycles
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2
drivers of motorised vehicles and bicycles injured or killed in road traffic accidents
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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relative risk estimation of accident involvement for drivers impaired by psychoactive substances
Prazo: three years
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three years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de substâncias psicoativas na população geral de motoristas
Prazo: três anos
|
três anos
|
prevalence of psychoactive substances among accident involved drivers
Prazo: three years
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three years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KTL 403-2
- 404-3
- 405-9
- 406-5
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