- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00570518
Alcohol and Other Psychoactive Substances in Road Traffic - a Case-control Study
DRUID Work Package 2 - Epidemiology
The main purpose of the study is to determine the accident risk when driving under the influence of psychoactive substances, including alcohol (DUI). Other aims are to find out the prevalence of psychoactive substances in road traffic and to obtain information on the role of these substances in road traffic accident causations.
For the purposes of the study, drivers of motorised vehicles are randomly stopped and interviewed and breath alcohol is recorded. Also, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are investigated in the laboratory. For cases, drivers injured in traffic accidents are asked to participate to the study. A whole blood sample and, if possible, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are determined in the laboratory. Also, people diseased in road traffic accident are included in the study. The information required for these subjects are taken from a register database.
The study is part of an EU-project DRUID. Altogether 13 European countries take part to the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00300
- Recrutement
- National Public Health Institute
-
Contact:
- Pirjo Lillsunde, Dr
- Numéro de téléphone: +358947448342
- E-mail: pirjo.lillsunde@ktl.fi
-
Contact:
- Charlotta Engblom, M.Sc.(Tech.)
- Numéro de téléphone: +358947448546
- E-mail: charlotta.engblom@ktl.fi
-
Chercheur principal:
- Pirjo Lillsunde, Dr
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- driver of a motorised vehicle or bicycle
- is willing to participate to the study (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Exclusion Criteria:
- 17 or younger
- not the driver of a motorised vehicle or bicycle
- does not want to participate (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
randomly stopped drivers of motorised vehicles and bicycles
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2
drivers of motorised vehicles and bicycles injured or killed in road traffic accidents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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relative risk estimation of accident involvement for drivers impaired by psychoactive substances
Délai: three years
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three years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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prévalence des substances psychoactives dans la population générale des conducteurs
Délai: trois ans
|
trois ans
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prevalence of psychoactive substances among accident involved drivers
Délai: three years
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three years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KTL 403-2
- 404-3
- 405-9
- 406-5
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