- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00570518
Alcohol and Other Psychoactive Substances in Road Traffic - a Case-control Study
DRUID Work Package 2 - Epidemiology
The main purpose of the study is to determine the accident risk when driving under the influence of psychoactive substances, including alcohol (DUI). Other aims are to find out the prevalence of psychoactive substances in road traffic and to obtain information on the role of these substances in road traffic accident causations.
For the purposes of the study, drivers of motorised vehicles are randomly stopped and interviewed and breath alcohol is recorded. Also, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are investigated in the laboratory. For cases, drivers injured in traffic accidents are asked to participate to the study. A whole blood sample and, if possible, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are determined in the laboratory. Also, people diseased in road traffic accident are included in the study. The information required for these subjects are taken from a register database.
The study is part of an EU-project DRUID. Altogether 13 European countries take part to the study.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00300
- Werving
- National Public Health Institute
-
Contact:
- Pirjo Lillsunde, Dr
- Telefoonnummer: +358947448342
- E-mail: pirjo.lillsunde@ktl.fi
-
Contact:
- Charlotta Engblom, M.Sc.(Tech.)
- Telefoonnummer: +358947448546
- E-mail: charlotta.engblom@ktl.fi
-
Hoofdonderzoeker:
- Pirjo Lillsunde, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- driver of a motorised vehicle or bicycle
- is willing to participate to the study (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Exclusion Criteria:
- 17 or younger
- not the driver of a motorised vehicle or bicycle
- does not want to participate (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
randomly stopped drivers of motorised vehicles and bicycles
|
|
2
drivers of motorised vehicles and bicycles injured or killed in road traffic accidents
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
relative risk estimation of accident involvement for drivers impaired by psychoactive substances
Tijdsspanne: three years
|
three years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van psychoactieve stoffen in de algemene rijdende bevolking
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
|
prevalence of psychoactive substances among accident involved drivers
Tijdsspanne: three years
|
three years
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KTL 403-2
- 404-3
- 405-9
- 406-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .