- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00570518
Alcohol and Other Psychoactive Substances in Road Traffic - a Case-control Study
DRUID Work Package 2 - Epidemiology
The main purpose of the study is to determine the accident risk when driving under the influence of psychoactive substances, including alcohol (DUI). Other aims are to find out the prevalence of psychoactive substances in road traffic and to obtain information on the role of these substances in road traffic accident causations.
For the purposes of the study, drivers of motorised vehicles are randomly stopped and interviewed and breath alcohol is recorded. Also, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are investigated in the laboratory. For cases, drivers injured in traffic accidents are asked to participate to the study. A whole blood sample and, if possible, an oral fluid sample is taken and psychoactive substances are determined in the laboratory. Also, people diseased in road traffic accident are included in the study. The information required for these subjects are taken from a register database.
The study is part of an EU-project DRUID. Altogether 13 European countries take part to the study.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00300
- Reclutamiento
- National Public Health Institute
-
Contacto:
- Pirjo Lillsunde, Dr
- Número de teléfono: +358947448342
- Correo electrónico: pirjo.lillsunde@ktl.fi
-
Contacto:
- Charlotta Engblom, M.Sc.(Tech.)
- Número de teléfono: +358947448546
- Correo electrónico: charlotta.engblom@ktl.fi
-
Investigador principal:
- Pirjo Lillsunde, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- driver of a motorised vehicle or bicycle
- is willing to participate to the study (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Exclusion Criteria:
- 17 or younger
- not the driver of a motorised vehicle or bicycle
- does not want to participate (not applicable to the diseased drivers; information obtained from a register database)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
randomly stopped drivers of motorised vehicles and bicycles
|
|
2
drivers of motorised vehicles and bicycles injured or killed in road traffic accidents
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
relative risk estimation of accident involvement for drivers impaired by psychoactive substances
Periodo de tiempo: three years
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three years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prevalencia de sustancias psicoactivas en la población general de conductores
Periodo de tiempo: tres años
|
tres años
|
|
prevalence of psychoactive substances among accident involved drivers
Periodo de tiempo: three years
|
three years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo Lillsunde, Dr, National Public Health Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KTL 403-2
- 404-3
- 405-9
- 406-5
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