- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00574054
Léčba demence a jiných duševních chorob pomocí dálkového infračerveného záření
Studie fáze 1 k vyhodnocení účinnosti použití energeticky specifické léčby vzdáleného infračerveného záření u demence a dalších souvisejících duševních chorob.
Přehled studie
Detailní popis
Demence je progresivní pokles kognitivních funkcí v důsledku poškození nebo onemocnění mozku nad rámec toho, co lze očekávat od normálního stárnutí. Mezi zvláště postižené oblasti patří paměť, pozornost, jazyk a řešení problémů. Zejména v pozdějších stádiích stavu mohou být postižené osoby dezorientované na místě i osobně (nevědí, kdo jsou).
Prevalence demence roste s tím, jak se prodlužuje celosvětová délka života. Zejména v západních zemích narůstají obavy z ekonomického dopadu, který bude mít demence na budoucí starší lidi.
Je to nemoc, která je silně spojena s věkem; Nemocí trpí 1 % osob ve věku 60–65 let, 6 % osob ve věku 75–79 let a 45 % osob ve věku 95 let nebo starších.
Předpokládáme, že použití vzdáleného infračerveného záření na centrální nervový systém, endokrinní systém a vnitřnosti bude mít pozitivní vliv na léčbu demence a dalších neurologických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 2 a více let s demencí, Alzheimerovou chorobou, Huntingtonovou chorobou, Parkinsonovou chorobou, Downovým syndromem, roztroušenou sklerózou nebo mrtvicí
Kritéria vyloučení:
- Osoby s těžkým duševním onemocněním, které jsou uzavřeny v psychiatrických léčebnách atd., jak je definováno v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM) USA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1
|
Dálkové infračervené záření (vlnová délka 5 μm až 20 μm) po dobu 30 až 40 minut na jedno ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním koncovým bodem je stanovení terapeutických účinků daleko infračerveného záření na demenci.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním koncovým bodem studie je vyhodnocení terapeutických účinků vzdáleného infračerveného záření na další související duševní choroby včetně Alzheimerovy choroby, roztroušené sklerózy a rehabilitace po mozkové mrtvici.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAAD-DEM-CTP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .