- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00574054
Trattamento con radiazioni infrarosse lontane della demenza e di altre malattie mentali
Studio di fase 1 per valutare l'efficacia dell'uso di trattamenti con radiazioni infrarosse lontane specifiche per l'energia per la demenza e altre malattie mentali correlate.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La demenza è il progressivo declino della funzione cognitiva a causa di danni o malattie nel cervello al di là di quanto ci si potrebbe aspettare dal normale invecchiamento. Le aree particolarmente colpite includono la memoria, l'attenzione, il linguaggio e la risoluzione dei problemi. Soprattutto nelle fasi successive della condizione, le persone colpite possono essere disorientate sul posto e di persona (non sapendo chi sono).
La prevalenza della demenza è in aumento mentre l'aspettativa di vita globale è in aumento. In particolare nei paesi occidentali, vi è una crescente preoccupazione per l'impatto economico che la demenza avrà in futuro, popolazioni più anziane.
È una malattia fortemente associata all'età; L'1% di quelli di età compresa tra 60 e 65 anni, il 6% di quelli di età compresa tra 75 e 79 anni e il 45% di quelli di età pari o superiore a 95 anni soffre della malattia.
Stiamo postulando che l'uso della radiazione infrarossa lontana sul sistema nervoso centrale, sul sistema endocrino e sui visceri avrà un effetto positivo sul trattamento della demenza e di altre malattie neurologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 2 anni, con demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Huntington, morbo di Parkinson, sindrome di Down, sclerosi multipla o ictus
Criteri di esclusione:
- Persone con malattie mentali gravi che sono confinate in ospedali psichiatrici ecc., come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) degli Stati Uniti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: 1
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Radiazione infrarossa lontana (lunghezza d'onda da 5 μm a 20 μm) per 30-40 minuti per sessione di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario è determinare gli effetti terapeutici della radiazione infrarossa lontana sulla demenza.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'endpoint secondario dello studio è valutare gli effetti terapeutici della radiazione infrarossa lontana su altre malattie mentali correlate tra cui l'Alzheimer, la sclerosi multipla e la riabilitazione dopo l'ictus.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAAD-DEM-CTP1
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