- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00574054
Promieniowanie dalekiej podczerwieni Leczenie demencji i innych chorób psychicznych
Badanie fazy 1 mające na celu ocenę skuteczności leczenia promieniowaniem dalekiej podczerwieni o określonej energii w przypadku demencji i innych powiązanych chorób psychicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Demencja to postępujący spadek funkcji poznawczych spowodowany uszkodzeniem lub chorobą mózgu, wykraczający poza to, czego można by się spodziewać po normalnym starzeniu się. Szczególnie dotknięte obszary obejmują pamięć, uwagę, język i rozwiązywanie problemów. Zwłaszcza w późniejszych stadiach choroby osoby dotknięte chorobą mogą być zdezorientowane w miejscu i osobiście (nie wiedząc, kim są).
Częstość występowania demencji rośnie wraz ze wzrostem średniej długości życia na świecie. Szczególnie w krajach zachodnich rośnie zaniepokojenie ekonomicznym wpływem demencji na przyszłe, starsze populacje.
Jest to choroba silnie związana z wiekiem; Na tę chorobę cierpi 1% osób w wieku 60-65 lat, 6% osób w wieku 75-79 lat i 45% osób w wieku 95 lat i starszych.
Postulujemy, że zastosowanie promieniowania dalekiej podczerwieni na ośrodkowy układ nerwowy, układ hormonalny i narządy wewnętrzne będzie miało pozytywny wpływ na leczenie demencji i innych chorób neurologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 2 lat lub starsze, z demencją, chorobą Alzheimera, chorobą Huntingtona, chorobą Parkinsona, zespołem Downa, stwardnieniem rozsianym lub udarem
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi przebywające w szpitalach psychiatrycznych itp., zgodnie z definicją zawartą w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych USA (DSM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 1
|
Promieniowanie dalekiej podczerwieni (długość fali od 5 μm do 20 μm) przez 30 do 40 minut na sesję zabiegową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie terapeutycznego wpływu promieniowania dalekiej podczerwieni na demencję.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędnym punktem końcowym badania jest ocena terapeutycznego wpływu promieniowania dalekiej podczerwieni na inne powiązane choroby psychiczne, w tym chorobę Alzheimera, stwardnienie rozsiane i rehabilitację po udarze mózgu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAAD-DEM-CTP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .