Fjerninfrarød strålebehandling af demens og anden psykisk sygdom
Fase 1-undersøgelse til evaluering af effektiviteten af at bruge energispecifik fjerninfrarød strålebehandling til demens og anden relateret psykisk sygdom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Demens er det progressive fald i kognitiv funktion på grund af skader eller sygdom i hjernen ud over, hvad der kan forventes af normal aldring. Særligt berørte områder omfatter hukommelse, opmærksomhed, sprog og problemløsning. Især i de senere stadier af tilstanden kan berørte personer være desorienterede på stedet og personligt (uden at vide hvem de er).
Forekomsten af demens stiger i takt med, at den globale levealder stiger. Især i vestlige lande er der stigende bekymring for de økonomiske konsekvenser, som demens vil have i fremtiden, ældre befolkninger.
Det er en sygdom, der er stærkt forbundet med alder; 1 % af de 60-65-årige, 6 % af de 75-79-årige og 45 % af de 95-årige eller ældre lider af sygdommen.
Vi postulerer, at brugen af fjern infrarød stråling på centralnervesystemet, det endokrine system og indvoldene vil have en positiv effekt på behandling af demens og andre neurologiske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 2 år eller ældre, med demens, Alzheimers, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, Downs syndrom, multipel sklerose eller slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Personer med svær psykisk sygdom, der er begrænset til mentale hospitaler osv., som defineret af USA Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1
|
Fjern infrarød stråling (5 μm til 20 μm bølgelængde) i 30 til 40 minutter pr. behandlingssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære slutpunkt er at bestemme de terapeutiske virkninger af fjern infrarød stråling på demens.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære endepunkt for undersøgelsen er at evaluere de terapeutiske virkninger af fjern infrarød stråling på andre relateret psykisk sygdom, herunder Alzheimers, multipel sklerose og slagtilfælde-rehabilitering.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAAD-DEM-CTP1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .