Léčba děložních myomů pomocí dálkového infračerveného záření
2. ledna 2009 aktualizováno: GAAD Medical Research Institute Inc.
Studie fáze 1 k vyhodnocení účinnosti použití energeticky specifické léčby daleko infračerveným zářením u děložních myomů
Předběžná studie ke stanovení účinnosti použití energeticky specifického daleko infračerveného (FIR) záření pro léčbu děložních myomů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děložní myomy jsou nejčastější novotvary ženské pánve. Tyto benigní nádory jsou obecně oválného tvaru a často vysoce vaskulární. Při MR zobrazovacích vyšetřeních jsou děložní myomy snadno identifikovatelné. Vyskytují se u 20–25 % žen v reprodukčním věku a mohou způsobit různé problémy obecně popisované jako krvácení nebo hromadné účinky myomu.
Předpokládáme, že energeticky specifické elektromagnetické záření dělohy zmenší nezhoubné nádory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let nebo starší se symptomatickými fibroidy
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, potvrzené sérovým testem v době screeningu nebo těhotenským testem moči v den léčby
- Kovové implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI nebo ultrazvukem
- Známá nesnášenlivost kontrastní látky pro MRI (např. gadolinium)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
|
Dálné infračervené záření (vlnová délka 5 μm až 20 μm) po dobu 30 až 40 minut během každé relace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním koncovým bodem je stanovení terapeutických účinků daleko infračerveného záření na děložní myomy
Časové okno: 2 roky a 9 měsíců
|
2 roky a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním koncovým bodem studie je vyhodnocení terapeutických účinků vzdáleného infračerveného záření na další související onemocnění dělohy, například krvácení.
Časové okno: Dva roky a devět měsíců
|
Dva roky a devět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ken B Nedd, M.D., GAAD Medical Research Institute Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAAD-UF-CTP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .