Leczenie promieniami dalekiej podczerwieni mięśniaków macicy
2 stycznia 2009 zaktualizowane przez: GAAD Medical Research Institute Inc.
Badanie fazy 1 oceniające skuteczność leczenia mięśniaków macicy promieniowaniem dalekiej podczerwieni o określonej energii
Wstępne badanie mające na celu określenie skuteczności wykorzystania promieniowania dalekiej podczerwieni (FIR) specyficznej dla energii w leczeniu mięśniaków macicy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśniaki macicy są najczęstszymi nowotworami miednicy kobiecej. Te łagodne nowotwory mają na ogół owalny kształt i często są bardzo unaczynione. W badaniach obrazowych MR mięśniaki macicy są łatwe do zidentyfikowania. Występują u 20-25% kobiet w wieku rozrodczym i mogą powodować różne problemy ogólnie opisywane jako krwawienie lub efekt masowy mięśniaka.
Postulujemy, że specyficzne dla energii promieniowanie elektromagnetyczne macicy zmniejszy łagodne guzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze z objawowymi mięśniakami
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży potwierdzone badaniem krwi w czasie badania przesiewowego lub testem ciążowym z moczu w dniu leczenia
- Metalowe implanty, które są niezgodne z MRI lub ultradźwiękami
- Znana nietolerancja środka kontrastowego MRI (np. Gadolin)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
|
Promieniowanie dalekiej podczerwieni (długość fali od 5 μm do 20 μm) przez 30 do 40 minut podczas każdej sesji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie terapeutycznego wpływu promieniowania dalekiej podczerwieni na mięśniaki macicy
Ramy czasowe: 2 lata i 9 miesięcy
|
2 lata i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowym punktem końcowym badania jest ocena terapeutycznego wpływu promieniowania dalekiej podczerwieni na inne powiązane stany macicy, na przykład krwawienie.
Ramy czasowe: Dwa lata i dziewięć miesięcy
|
Dwa lata i dziewięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ken B Nedd, M.D., GAAD Medical Research Institute Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAAD-UF-CTP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .