Ferninfrarotstrahlungsbehandlung für Uterusmyome
2. Januar 2009 aktualisiert von: GAAD Medical Research Institute Inc.
Phase-1-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von energiespezifischer Ferninfrarotstrahlungsbehandlung für Uterusmyome
Eine vorläufige Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der Verwendung von energiespezifischer Strahlung im fernen Infrarot (FIR) zur Behandlung von Uterusmyomen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Uterusmyome sind die häufigsten Neubildungen des weiblichen Beckens. Diese gutartigen Tumoren haben im Allgemeinen eine ovale Form und sind oft stark vaskulär. Bei MR-Bildgebungsuntersuchungen sind Uterusmyome leicht identifizierbar. Sie treten bei 20–25 % der Frauen im gebärfähigen Alter auf und können eine Vielzahl von Problemen verursachen, die im Allgemeinen entweder als Blutungen oder Masseneffekte des Myoms beschrieben werden.
Wir postulieren, dass energiespezifische elektromagnetische Bestrahlung der Gebärmutter die gutartigen Tumore schrumpfen lässt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren mit symptomatischen Myomen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind, bestätigt durch einen Serumtest zum Zeitpunkt des Screenings oder einen Schwangerschaftstest im Urin am Tag der Behandlung
- Metallimplantate, die mit MRT oder Ultraschall nicht kompatibel sind
- Bekannte Unverträglichkeit gegenüber dem MRT-Kontrastmittel (z. Gadolinium)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
|
Ferninfrarotstrahlung (5 μm bis 20 μm Wellenlänge) für 30 bis 40 Minuten während jeder Sitzung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung der therapeutischen Wirkung von Ferninfrarotstrahlung auf Uterusmyome
Zeitfenster: 2 Jahre und 9 Monate
|
2 Jahre und 9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der sekundäre Endpunkt der Studie ist die Bewertung der therapeutischen Wirkungen von Ferninfrarotstrahlung auf andere verwandte Uteruserkrankungen, beispielsweise Blutungen.
Zeitfenster: Zwei Jahre und neun Monate
|
Zwei Jahre und neun Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ken B Nedd, M.D., GAAD Medical Research Institute Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAAD-UF-CTP1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .