Trattamento con radiazioni infrarosse lontane per i fibromi uterini
2 gennaio 2009 aggiornato da: GAAD Medical Research Institute Inc.
Studio di fase 1 per valutare l'efficacia dell'uso del trattamento con radiazioni infrarosse lontane specifiche per l'energia per i fibromi uterini
Uno studio preliminare per determinare l'efficacia dell'utilizzo della radiazione infrarossa lontana (FIR) a energia specifica per il trattamento dei fibromi uterini.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fibromi uterini sono le neoplasie più comuni del bacino femminile. Questi tumori benigni sono generalmente di forma ovale e spesso altamente vascolarizzati. Negli esami di imaging RM, i fibromi uterini sono facilmente identificabili. Si verificano nel 20-25% delle donne in età riproduttiva e possono causare una varietà di problemi generalmente descritti come sanguinamento o effetti di massa del fibroma.
Stiamo postulando che la radiazione elettromagnetica specifica dell'energia dell'utero ridurrà i tumori benigni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni con fibromi sintomatici
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza, come confermato dal test del siero al momento dello screening o dal test di gravidanza sulle urine il giorno del trattamento
- Impianti metallici incompatibili con la risonanza magnetica o gli ultrasuoni
- Intolleranza nota all'agente di contrasto per risonanza magnetica (ad es. gadolinio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 1
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Radiazione infrarossa lontana (lunghezza d'onda da 5 μm a 20 μm) per 30-40 minuti durante ogni sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale è determinare gli effetti terapeutici della radiazione infrarossa lontana sui fibromi uterini
Lasso di tempo: 2 anni e 9 mesi
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2 anni e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'endpoint secondario dello studio è valutare gli effetti terapeutici della radiazione infrarossa lontana su altre condizioni uterine correlate, ad esempio il sanguinamento.
Lasso di tempo: Due anni e nove mesi
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Due anni e nove mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ken B Nedd, M.D., GAAD Medical Research Institute Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAAD-UF-CTP1
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