Langt infrarød strålebehandling af livmoderfibromer
2. januar 2009 opdateret af: GAAD Medical Research Institute Inc.
Fase 1-undersøgelse for at evaluere effektiviteten af at bruge energispecifik fjerninfrarød strålebehandling til uterine fibromer
En foreløbig undersøgelse for at bestemme effektiviteten af at bruge energispecifik fjerninfrarød (FIR) stråling til behandling af uterusfibromer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uterine fibromer er de mest almindelige neoplasmer i det kvindelige bækken. Disse godartede tumorer er generelt ovale i form og ofte meget vaskulære. Ved MR-billeddannelsesundersøgelser er uterusfibromer let at identificere. De forekommer hos 20-25 % af kvinder i den fødedygtige alder og kan forårsage en række problemer generelt beskrevet som enten blødning eller massepåvirkninger fra fibroiden.
Vi postulerer, at energispecifik elektromagnetisk stråling af livmoderen vil skrumpe de godartede tumorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller ældre med symptomatiske fibromer
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide, som bekræftet ved serumtest på tidspunktet for screening, eller uringraviditetstest på behandlingsdagen
- Metalliske implantater, der er uforenelige med MR eller ultralyd
- Kendt intolerance over for MRI-kontrastmidlet (f. Gadolinium)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
|
Fjern infrarød stråling (5μm til 20μm bølgelængde) i 30 til 40 minutter under hver session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære slutpunkt er at bestemme de terapeutiske virkninger af fjern infrarød stråling på uterusfibromer
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
2 år og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære endepunkt for undersøgelsen er at evaluere de terapeutiske virkninger af fjern infrarød stråling på andre relaterede livmodertilstande, for eksempel blødning.
Tidsramme: To år og ni måneder
|
To år og ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ken B Nedd, M.D., GAAD Medical Research Institute Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2007
Først opslået (Skøn)
17. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAAD-UF-CTP1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .