Tratamiento de radiación infrarroja lejana para los fibromas uterinos
2 de enero de 2009 actualizado por: GAAD Medical Research Institute Inc.
Estudio de fase 1 para evaluar la eficacia del uso del tratamiento de radiación infrarroja lejana específica de energía para los fibromas uterinos
Un estudio preliminar para determinar la eficacia del uso de radiación infrarroja lejana (FIR) de energía específica para el tratamiento de los fibromas uterinos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fibromas uterinos son las neoplasias más comunes de la pelvis femenina. Estos tumores benignos son generalmente de forma ovalada y, a menudo, muy vascularizados. En los exámenes de imágenes por resonancia magnética, los fibromas uterinos son fácilmente identificables. Ocurren en el 20-25% de las mujeres en edad reproductiva y pueden causar una variedad de problemas generalmente descritos como sangrado o efectos de masa del fibroma.
Estamos postulando que la radiación electromagnética específica de energía del útero reducirá los tumores benignos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más con fibromas sintomáticos
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, según lo confirme la prueba de suero en el momento de la selección o la prueba de embarazo en orina el día del tratamiento.
- Implantes metálicos que son incompatibles con resonancia magnética o ultrasonido
- Intolerancia conocida al agente de contraste de MRI (p. gadolinio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 1
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Radiación infrarroja lejana (longitud de onda de 5 μm a 20 μm) durante 30 a 40 minutos durante cada sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El punto final primario es determinar los efectos terapéuticos de la radiación infrarroja lejana en los fibromas uterinos.
Periodo de tiempo: 2 años y 9 meses
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2 años y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El punto final secundario del estudio es evaluar los efectos terapéuticos de la radiación infrarroja lejana en otras afecciones uterinas relacionadas, por ejemplo, sangrado.
Periodo de tiempo: Dos años y nueve meses
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Dos años y nueve meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken B Nedd, M.D., GAAD Medical Research Institute Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAAD-UF-CTP1
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