Studie výživy na JIP Bern
13. července 2015 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Implementace protokolu nutričního managementu založeného na důkazech u kriticky nemocných pacientů: zlepšuje se klinický výsledek?
Nutriční léčba se stala nezbytnou součástí managementu kriticky nemocných díky lepším znalostem o pozitivním vlivu nutriční podpory.
Podvýživa u pacientů na JIP je spojena se zvýšenou morbiditou, mortalitou, délkou pobytu (LOS) a tedy vyššími náklady. Několik studií však naznačuje, že časná implementace nutriční podpory je spojena se zlepšeným klinickým výsledkem, kratším LOS a sníženým výskytem infekcí.
Jedním z cílů této studie je zjistit, zda nutriční protokol může zlepšit podávání enterální sondové výživy na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- zůstat méně než 72 hodin na JIP
- zemře do 72 hodin po přijetí
- pacientů přijatých k paliativní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pozorování
|
Sběr údajů o pacientech před zavedením protokolu nutričního managementu
|
|
Aktivní komparátor: Protokol nutričního managementu
Sběr údajů o pacientech po implementaci protokolu nutričního managementu
|
Sběr údajů o pacientech po implementaci protokolu nutričního managementu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodaná energie (% kalorického cíle) před a po zavedení protokolu nutričního managementu.
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
|
Dodaný protein (% cílového kalorického obsahu) před a po zavedení protokolu nutričního managementu
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
|
Zahájení enterální výživy po přijetí na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Během pobytu v nemocnici
|
Během pobytu v nemocnici
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během pobytu v nemocnici
|
Během pobytu v nemocnici
|
|
užívání antibiotik (dny)
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
|
míru přesně definovaných infekcí
Časové okno: Během pobytu na JIP
|
Během pobytu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Leuenberger, MD, University Hospital of Bern
- Ředitel studie: Stephan M Jakob, MD, PHD, University Hospital of Bern
- Vrchní vyšetřovatel: Zeno Stanga, MD, University Hospital of Bern
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Schafer, MD, University Hospital of Bern
- Studijní židle: Jukka Takala, MD, PHD, University Hospital of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU Nutr Bern
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .