ICU Nutrition Study Bern
13. juli 2015 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Implementering af en evidensbaseret ernæringsstyringsprotokol hos kritisk syge patienter: Forbedres det kliniske resultat?
Ernæringsbehandling er blevet en væsentlig komponent i behandlingen af kritisk syge på grund af bedre viden om den positive virkning af ernæringsstøtte.
Underernæring blandt ICU-patienter er forbundet med øget morbiditet, dødelighed, liggetid (LOS) og derfor højere omkostninger. Adskillige undersøgelser tyder dog på, at tidlig implementering af ernæringsstøtte er forbundet med forbedret klinisk resultat, kortere LOS og nedsat infektionstal.
Et af formålene med denne undersøgelse er at afgøre, om en ernæringsprotokol kan forbedre leveringen af enteral sondeernæring på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- ophold mindre end 72 timer på intensivafdeling
- dør indenfor 72 timer efter indlæggelsen
- patienter indlagt til palliativ behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Observation
|
Indsamling af patientdata før implementering af en ernæringsprotokol
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsprotokol
Indsamling af patientdata efter implementering af en ernæringsprotokol
|
Indsamling af patientdata efter implementering af en ernæringsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energi leveret (% af kaloriemål) før og efter introduktion af ernæringsstyringsprotokollen.
Tidsramme: Under intensivophold
|
Under intensivophold
|
|
Protein leveret (% af kaloriemål) før og efter introduktion af ernæringsstyringsprotokollen
Tidsramme: Under intensivophold
|
Under intensivophold
|
|
Start af enteral ernæring efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: Under intensivophold
|
Under intensivophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Under intensivophold
|
Under intensivophold
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Under hospitalsophold
|
Under hospitalsophold
|
|
længden af ICU-opholdet
Tidsramme: Under intensivophold
|
Under intensivophold
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: Under hospitalsophold
|
Under hospitalsophold
|
|
brug af antibiotika (dage)
Tidsramme: Under intensivophold
|
Under intensivophold
|
|
antallet af præcist definerede infektioner
Tidsramme: Under intensivophold
|
Under intensivophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Leuenberger, MD, University Hospital of Bern
- Studieleder: Stephan M Jakob, MD, PHD, University Hospital of Bern
- Ledende efterforsker: Zeno Stanga, MD, University Hospital of Bern
- Ledende efterforsker: Margaret Schafer, MD, University Hospital of Bern
- Studiestol: Jukka Takala, MD, PHD, University Hospital of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2007
Først opslået (Skøn)
17. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2015
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICU Nutr Bern
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .