Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICU Nutrition Study Bern

13 juli 2015 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Implementering av ett evidensbaserat nutritionell hanteringsprotokoll hos kritiskt sjuka patienter: förbättras det kliniska resultatet?

Nutritionsbehandling har blivit en viktig komponent i hanteringen av kritiskt sjuka, tack vare bättre kunskap om positiva effekter av näringsstöd. Undernäring bland intensivvårdspatienter är associerad med ökad sjuklighet, mortalitet, vistelselängd (LOS) och därmed högre kostnader. Flera studier tyder dock på att tidig implementering av näringsstöd är associerad med förbättrat kliniskt resultat, kortare LOS och minskade infektionsfrekvenser. Ett av syftena med denna studie är att avgöra om ett näringsprotokoll kan förbättra tillförseln av enteral sondmatning på ICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • stanna mindre än 72 timmar på intensivvårdsavdelningen
  • dör inom 72 timmar efter intagningen
  • patienter som tagits in för palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Observation
Övrig: Datainsamling
Insamling av patientdata före implementering av ett nutritionshanteringsprotokoll
Aktiv komparator: Nutritionshanteringsprotokoll
Insamling av patientdata efter implementering av ett nutritionshanteringsprotokoll
Övrig: Nutritionshanteringsprotokoll
Insamling av patientdata efter implementering av ett nutritionshanteringsprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Energi som levereras (% av kalorimålet) före och efter införandet av näringshanteringsprotokollet.
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse
Protein som levereras (% av kalorimålet) före och efter införandet av näringshanteringsprotokollet
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse
Start av enteral matning efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU-dödlighet
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
längden på intensivvården
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
användning av antibiotika (dagar)
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse
antalet exakt definierade infektioner
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbetspartners

Abbott Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Leuenberger, MD, University Hospital of Bern
  • Studierektor: Stephan M Jakob, MD, PHD, University Hospital of Bern
  • Huvudutredare: Zeno Stanga, MD, University Hospital of Bern
  • Huvudutredare: Margaret Schafer, MD, University Hospital of Bern
  • Studiestol: Jukka Takala, MD, PHD, University Hospital of Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2007

Första postat (Uppskatta)

17 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICU Nutr Bern

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera