Badanie odżywiania OIOM w Bernie
13 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Wdrożenie opartego na dowodach protokołu postępowania żywieniowego u pacjentów w stanie krytycznym: czy wyniki kliniczne poprawiają się?
Leczenie żywieniowe stało się istotnym elementem postępowania z osobami w stanie krytycznym ze względu na lepszą wiedzę na temat pozytywnego wpływu wsparcia żywieniowego.
Niedożywienie wśród pacjentów OIOM wiąże się ze zwiększoną chorobowością, śmiertelnością, długością pobytu (LOS), a tym samym wyższymi kosztami. Kilka badań sugeruje jednak, że wczesne wdrożenie wsparcia żywieniowego wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi, krótszym LOS i mniejszą częstością zakażeń.
Jednym z celów tego badania jest ustalenie, czy protokół żywieniowy może poprawić żywienie przez zgłębnik dojelitowy na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- przebywać mniej niż 72 godziny na OIOM-ie
- umrzeć w ciągu 72 godzin od przyjęcia
- pacjentów przyjętych do opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obserwacja
|
Gromadzenie danych pacjenta przed wdrożeniem protokołu postępowania żywieniowego
|
|
Aktywny komparator: Protokół zarządzania żywieniowego
Gromadzenie danych pacjenta po wdrożeniu protokołu postępowania żywieniowego
|
Gromadzenie danych pacjenta po wdrożeniu protokołu postępowania żywieniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dostarczona energia (% docelowej liczby kalorii) przed i po wprowadzeniu protokołu zarządzania żywieniowego.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Podczas pobytu na OIT
|
|
Dostarczone białko (% docelowej liczby kalorii) przed i po wprowadzeniu protokołu zarządzania żywieniowego
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Podczas pobytu na OIT
|
|
Rozpoczęcie żywienia dojelitowego po przyjęciu na OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Podczas pobytu na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Podczas pobytu na OIT
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu
|
Podczas pobytu w szpitalu
|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Podczas pobytu na OIT
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu
|
Podczas pobytu w szpitalu
|
|
stosowanie antybiotyków (dni)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Podczas pobytu na OIT
|
|
wskaźnik dokładnie zdefiniowanych infekcji
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT
|
Podczas pobytu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Leuenberger, MD, University Hospital of Bern
- Dyrektor Studium: Stephan M Jakob, MD, PHD, University Hospital of Bern
- Główny śledczy: Zeno Stanga, MD, University Hospital of Bern
- Główny śledczy: Margaret Schafer, MD, University Hospital of Bern
- Krzesło do nauki: Jukka Takala, MD, PHD, University Hospital of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU Nutr Bern
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .