Studio sull'alimentazione in terapia intensiva Berna
13 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Attuazione di un protocollo di gestione nutrizionale basato sull'evidenza in pazienti critici: l'esito clinico migliora?
Il trattamento nutrizionale è diventato una componente essenziale della gestione dei malati critici, grazie a una migliore conoscenza dell'impatto positivo del supporto nutrizionale.
La malnutrizione tra i pazienti in terapia intensiva è associata a un aumento della morbilità, della mortalità, della durata della degenza (LOS) e quindi a costi più elevati. Diversi studi, tuttavia, suggeriscono che l'implementazione precoce del supporto nutrizionale è associata a migliori risultati clinici, LOS più brevi e tassi di infezione ridotti.
Uno degli obiettivi di questo studio è determinare se un protocollo nutrizionale può migliorare l'erogazione dell'alimentazione enterale in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- rimanere meno di 72 ore in terapia intensiva
- morire entro 72 ore dal ricovero
- pazienti ricoverati per cure palliative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Osservazione
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Raccolta dei dati dei pazienti prima dell'implementazione di un protocollo di gestione nutrizionale
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Comparatore attivo: Protocollo di gestione nutrizionale
Raccolta dei dati dei pazienti dopo l'implementazione di un protocollo di gestione nutrizionale
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Raccolta dei dati dei pazienti dopo l'implementazione di un protocollo di gestione nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Energia erogata (% del target calorico) prima e dopo l'introduzione del protocollo di gestione nutrizionale.
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Proteine fornite (% del target calorico) prima e dopo l'introduzione del protocollo di gestione nutrizionale
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Inizio della nutrizione enterale dopo il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza in ospedale
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Durante la degenza in ospedale
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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Durante la degenza in terapia intensiva
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza in ospedale
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Durante la degenza in ospedale
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uso di antibiotici (giorni)
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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Durante la degenza in terapia intensiva
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tasso di infezioni accuratamente definite
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Leuenberger, MD, University Hospital of Bern
- Direttore dello studio: Stephan M Jakob, MD, PHD, University Hospital of Bern
- Investigatore principale: Zeno Stanga, MD, University Hospital of Bern
- Investigatore principale: Margaret Schafer, MD, University Hospital of Bern
- Cattedra di studio: Jukka Takala, MD, PHD, University Hospital of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICU Nutr Bern
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