Intensiv-Ernährungsstudie Bern
13. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Implementierung eines evidenzbasierten Ernährungsmanagementprotokolls bei kritisch kranken Patienten: Verbessert sich das klinische Ergebnis?
Die Ernährungsbehandlung ist aufgrund des besseren Wissens über die positiven Auswirkungen der Ernährungsunterstützung zu einem wesentlichen Bestandteil des Managements von Schwerkranken geworden.
Mangelernährung bei Intensivpatienten ist mit erhöhter Morbidität, Mortalität, Aufenthaltsdauer (LOS) und damit höheren Kosten verbunden. Mehrere Studien deuten jedoch darauf hin, dass eine frühzeitige Implementierung einer Ernährungsunterstützung mit einem verbesserten klinischen Ergebnis, kürzerer LOS und verringerten Infektionsraten verbunden ist.
Eines der Ziele dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Ernährungsprotokoll die Verabreichung einer enteralen Sondenernährung auf der Intensivstation verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- weniger als 72 Stunden auf der Intensivstation bleiben
- innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme sterben
- Patienten, die zur Palliativpflege aufgenommen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Überwachung
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Erhebung von Patientendaten vor der Implementierung eines Ernährungsmanagementprotokolls
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Aktiver Komparator: Ernährungsmanagementprotokoll
Erhebung von Patientendaten nach Implementierung eines Ernährungsmanagementprotokolls
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Erhebung von Patientendaten nach Implementierung eines Ernährungsmanagementprotokolls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Energieabgabe (% des Kalorienziels) vor und nach Einführung des Ernährungsmanagementprotokolls.
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Zugeführtes Protein (% des Kalorienziels) vor und nach Einführung des Ernährungsmanagementprotokolls
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Beginn der enteralen Ernährung nach Intensivaufnahme
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
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Während des Krankenhausaufenthaltes
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
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Während des Krankenhausaufenthaltes
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Einsatz von Antibiotika (Tage)
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Rate genau definierter Infektionen
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Leuenberger, MD, University Hospital of Bern
- Studienleiter: Stephan M Jakob, MD, PHD, University Hospital of Bern
- Hauptermittler: Zeno Stanga, MD, University Hospital of Bern
- Hauptermittler: Margaret Schafer, MD, University Hospital of Bern
- Studienstuhl: Jukka Takala, MD, PHD, University Hospital of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICU Nutr Bern
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