- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00577252
Coping Compliance and Adjustment in Adolescents With Cystic Fibrosis
23. listopadu 2009 aktualizováno: Akron Children's Hospital
In this research, we will use established surveys to look at the relationship between various styles of coping with a disease, religious coping styles, treatment compliance, locus of control, broad measures of mental health and adjustment, and basic health data (e.g., PFTs, recent hospitalizations or antibiotics within the past year, lung microbiology, CFTR mutations, and co-morbid conditions such as diabetes, depression, and liver disease).
While the research is correlational, it should suggest relationships (both positive and negative) between various coping styles and desired outcomes (compliance and well-being).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
OVERVIEW: We anticipate that the data we collect will help us better understand some of the factors associated with improved coping, treatment compliance, and emotional adjustment, which, in turn, may suggest possible interventions to improve compliance, emotional adjustment, and general physical health. Specific hypotheses include the following:
- Subjects who score high on measures of positive coping will have greater levels of treatment compliance and psychological well-being.
- Subjects who score high on measures of negative coping will have lower levels of treatment compliance and psychological well-being.
- Subjects who score high on measures of positive religious coping will have greater levels of treatment compliance and psychological well being.
- Subjects who score high on measures of negative religious coping will have lower levels of treatment compliance and psychological well-being.
- Subjects who score high on measures of internal locus of control will have higher levels of treatment compliance and psychological well-being compared to subjects who score low on measures of internal locus of control.
- Subjects who score high on measures of treatment compliance will have higher levels of physical health.
- We do not anticipate a positive correlation between positive coping mechanisms and general physical health; however, subjects who score high on measures of negative coping may have lower levels of general physical health (e.g., lower PFTs, increased rates and lengths of hospitalizations) probably due to third variables (e.g., if someone uses denial as a coping mechanism, it may lead to poor treatment compliance, which may lead to declines in physical health).
- Anecdotal evidence suggests that parental education may be positively correlated with treatment compliance, but this has not been evaluated. Likewise, anecdotal evidence suggest that marital status may be correlated with treatment compliance (probably because of third variables, e.g., if, as much research suggests, divorce is related to lower SES and fewer social supports, these factors may in turn interfere with treatment compliance). Two questions on the demographic sheet will allow us to explore whether or not this may be worth exploring further.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adolescents age 13-19 with CF at a single CF center.
Popis
Inclusion Criteria:
- cystic fibrosis age 13-19 yrs
Exclusion Criteria:
- acutely ill
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Adolescents with CF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Multiple measures of coping strategies in adolescents with cystic fibrosis.
Časové okno: Single visit
|
Single visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Coping startegies will be correlated with measures of clinical illness.
Časové okno: Single visit
|
Single visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan C Kraynack, MD, Akron Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPING1424
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .