- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00577252
Coping Compliance and Adjustment in Adolescents With Cystic Fibrosis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OVERVIEW: We anticipate that the data we collect will help us better understand some of the factors associated with improved coping, treatment compliance, and emotional adjustment, which, in turn, may suggest possible interventions to improve compliance, emotional adjustment, and general physical health. Specific hypotheses include the following:
- Subjects who score high on measures of positive coping will have greater levels of treatment compliance and psychological well-being.
- Subjects who score high on measures of negative coping will have lower levels of treatment compliance and psychological well-being.
- Subjects who score high on measures of positive religious coping will have greater levels of treatment compliance and psychological well being.
- Subjects who score high on measures of negative religious coping will have lower levels of treatment compliance and psychological well-being.
- Subjects who score high on measures of internal locus of control will have higher levels of treatment compliance and psychological well-being compared to subjects who score low on measures of internal locus of control.
- Subjects who score high on measures of treatment compliance will have higher levels of physical health.
- We do not anticipate a positive correlation between positive coping mechanisms and general physical health; however, subjects who score high on measures of negative coping may have lower levels of general physical health (e.g., lower PFTs, increased rates and lengths of hospitalizations) probably due to third variables (e.g., if someone uses denial as a coping mechanism, it may lead to poor treatment compliance, which may lead to declines in physical health).
- Anecdotal evidence suggests that parental education may be positively correlated with treatment compliance, but this has not been evaluated. Likewise, anecdotal evidence suggest that marital status may be correlated with treatment compliance (probably because of third variables, e.g., if, as much research suggests, divorce is related to lower SES and fewer social supports, these factors may in turn interfere with treatment compliance). Two questions on the demographic sheet will allow us to explore whether or not this may be worth exploring further.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- cystic fibrosis age 13-19 yrs
Exclusion Criteria:
- acutely ill
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Adolescents with CF.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Multiple measures of coping strategies in adolescents with cystic fibrosis.
Lasso di tempo: Single visit
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Single visit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coping startegies will be correlated with measures of clinical illness.
Lasso di tempo: Single visit
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Single visit
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan C Kraynack, MD, Akron Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPING1424
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