Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost Mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru MINI pro děti a dospívající (MINI-KID)

13. února 2009 aktualizováno: University of South Florida

Primárním cílem této studie je posoudit:

  1. Spolehlivost MINI-KID mezi hodnotícími a opakovanými testy
  2. Platnost standardního rozhovoru MINI-KID ve vztahu k verzi s tužkou/papírem hodnoceným rodičem (MINI-KID-P) a delším hodnocením klinického lékaře „Rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii pro děti školního věku – současná a celoživotní verze (K- SADS-PL) a „odborný posudek“ (pokud je k dispozici).

Sekundární cíle budou zahrnovat vyhodnocení shody mezi: Dětskou škálou globálního hodnocení (povinná součást K-SADS) se škálou Sheehan Disability Scale hodnocenou klinikem (která se má podávat s MINI-KID) jako měřítko závažnosti onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

MINI-KID je krátký, strukturovaný diagnostický rozhovor používaný k posouzení přítomnosti 24 dětských a adolescentních psychiatrických poruch DSM-IV a také rizika sebevraždy.

Abychom dosáhli adekvátního zastoupení hlavních psychiatrických poruch a dostatečné normální kontroly, navrhujeme přijmout 230 dětí a dospívajících (ve věku 6 až 17 let a 11 měsíců), složených z 200 subjektů, u kterých byla zjištěna jedna nebo více psychiatrických poruch, a 30 normálních kontrol v komunitě. . Tyto subjekty budou pocházet z různých socioekonomických, rasových a etnických prostředí. Posoudíme mezihodnotitelskou a test-retest spolehlivost MINI-KID a prověříme jeho validitu diagnostickým pohovorem „zlatého standardu“ pro děti a mladistvé i odborným posudkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-4788
        • University of South Florida College of Medicine, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou ve věku od 6 let do 17 let, 11 měsíců
  • Všechny subjekty musí splňovat kritéria MINI-KID DSM-IV pro alespoň jednu z dětských psychiatrických poruch osy I, na které se vztahuje MINI-KID.
  • Zahrnuta jsou obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou jedinci, kteří trpí mentální retardací, významnými vývojovými poruchami, vrozenými abnormalitami, deliriem, demencí, jazykovým problémem nebo poškozením mozku.
  • Vyloučeni budou jedinci s neurologickými poruchami, chronickými nebo život ohrožujícími chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kappa boduje mezi MINI Kid a K-SADS
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David V. Sheehan, MD, MBA, University of South Florida College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit