- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00579267
Spolehlivost a platnost Mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru MINI pro děti a dospívající (MINI-KID)
Primárním cílem této studie je posoudit:
- Spolehlivost MINI-KID mezi hodnotícími a opakovanými testy
- Platnost standardního rozhovoru MINI-KID ve vztahu k verzi s tužkou/papírem hodnoceným rodičem (MINI-KID-P) a delším hodnocením klinického lékaře „Rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii pro děti školního věku – současná a celoživotní verze (K- SADS-PL) a „odborný posudek“ (pokud je k dispozici).
Sekundární cíle budou zahrnovat vyhodnocení shody mezi: Dětskou škálou globálního hodnocení (povinná součást K-SADS) se škálou Sheehan Disability Scale hodnocenou klinikem (která se má podávat s MINI-KID) jako měřítko závažnosti onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MINI-KID je krátký, strukturovaný diagnostický rozhovor používaný k posouzení přítomnosti 24 dětských a adolescentních psychiatrických poruch DSM-IV a také rizika sebevraždy.
Abychom dosáhli adekvátního zastoupení hlavních psychiatrických poruch a dostatečné normální kontroly, navrhujeme přijmout 230 dětí a dospívajících (ve věku 6 až 17 let a 11 měsíců), složených z 200 subjektů, u kterých byla zjištěna jedna nebo více psychiatrických poruch, a 30 normálních kontrol v komunitě. . Tyto subjekty budou pocházet z různých socioekonomických, rasových a etnických prostředí. Posoudíme mezihodnotitelskou a test-retest spolehlivost MINI-KID a prověříme jeho validitu diagnostickým pohovorem „zlatého standardu“ pro děti a mladistvé i odborným posudkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-4788
- University of South Florida College of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou ve věku od 6 let do 17 let, 11 měsíců
- Všechny subjekty musí splňovat kritéria MINI-KID DSM-IV pro alespoň jednu z dětských psychiatrických poruch osy I, na které se vztahuje MINI-KID.
- Zahrnuta jsou obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou jedinci, kteří trpí mentální retardací, významnými vývojovými poruchami, vrozenými abnormalitami, deliriem, demencí, jazykovým problémem nebo poškozením mozku.
- Vyloučeni budou jedinci s neurologickými poruchami, chronickými nebo život ohrožujícími chorobami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kappa boduje mezi MINI Kid a K-SADS
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David V. Sheehan, MD, MBA, University of South Florida College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy související s alkoholem
- Genetické choroby, vrozené
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Tikové poruchy
- Poruchy související s látkami
- Alkoholismus
- Choroba
- Psychotické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Poruchou autistického spektra
- Vývojová postižení
- Porucha chování
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Tourettův syndrom
Další identifikační čísla studie
- MINI-KID Validation Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .