- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00579267
Pålidelighed og validitet af MINI International Neuropsykiatrisk Interview for børn og unge (MINI-KID)
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere:
- MINI-KID's inter-rating og test-gentest pålidelighed
- Validiteten af standard MINI-KID-interviewet i forhold til den forældrebedømte blyant-/papirversion (MINI-KID-P) og den længere kliniker vurderet "Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Aged Children-Nuværende og Lifetime Version (K- SADS-PL) og "ekspertudtalelse" (hvis tilgængelig).
Sekundære mål vil omfatte evaluering af overensstemmelsen mellem: The Children's Global Assessment Scale (en påkrævet del af K-SADS) med den kliniker-vurderede Sheehan Disability Scale (som skal administreres med MINI-KID) som et mål for sygdommens sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MINI-KID er et kort, struktureret diagnostisk interview, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af 24 DSM-IV psykiatriske lidelser hos børn og unge samt risikoen for selvmord.
For at opnå tilstrækkelig repræsentation af de store psykiatriske lidelser og tilstrækkelig normal kontrol foreslår vi rekruttering af 230 børn og unge (i alderen 6 til 17 år og 11 måneder), bestående af 200 forsøgspersoner identificeret som havende en eller flere psykiatriske lidelser og 30 normale kontroller i samfundet . Disse emner vil være fra forskellige socioøkonomiske, racemæssige og etniske baggrunde. Vi vil vurdere inter-vurderen og test-gentest reliabiliteten af MINI-KID og undersøge dens validitet med "guldstandard" diagnostisk interview for børn og unge samt ekspertudtalelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613-4788
- University of South Florida College of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være mellem 6 år og 17 år, 11 måneder
- Alle forsøgspersoner skal opfylde MINI-KID DSM-IV-kriterierne for mindst én af de Axis I børnepsykiatriske lidelser, der er omfattet af MINI-KID.
- Begge køn er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der lider af mental retardering, betydelige udviklingsforstyrrelser, medfødte abnormiteter, delirium, demens, et sprogproblem eller hjerneskade vil blive udelukket.
- Personer med neurologiske lidelser, kroniske eller livstruende sygdomme vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kappa-score mellem MINI Kid og K-SADS
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David V. Sheehan, MD, MBA, University of South Florida College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Alkohol-relaterede lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Tic lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Alkoholisme
- Sygdom
- Psykotiske lidelser
- Angstlidelser
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Autismespektrumforstyrrelse
- Udviklingshæmning
- Adfærdsforstyrrelse
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Tourettes syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- MINI-KID Validation Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .