- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00579267
Wiarygodność i trafność Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego MINI dla Dzieci i Młodzieży (MINI-KID)
Głównym celem tego badania jest ocena:
- Wiarygodność między oceniającymi i test-retest MINI-KID
- Trafność standardowego wywiadu MINI-KID w odniesieniu do wersji ołówkowej/papierowej ocenianej przez rodzica (MINI-KID-P) i dłuższej oceny klinicysty „Harmonogramu zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym – wersja obecna i dożywotnia (K- SADS-PL) oraz „ekspertyza” (jeśli jest dostępna).
Do celów drugorzędnych należeć będzie ocena zgodności między: Globalną Skalą Oceny Dzieci (wymagana część K-SADS) a ocenianą przez klinicystów Skalą Niepełnosprawności Sheehana (do stosowania z MINI-KID) jako miarą ciężkości choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MINI-KID to krótki, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny służący do oceny obecności 24 zaburzeń psychicznych dzieci i młodzieży DSM-IV oraz ryzyka samobójstwa.
Aby uzyskać odpowiednią reprezentację głównych zaburzeń psychicznych i wystarczającą liczbę normalnych grup kontrolnych, proponujemy rekrutację 230 dzieci i nastolatków (w wieku od 6 do 17 lat i 11 miesięcy), składających się z 200 osób zidentyfikowanych jako mające jedno lub więcej zaburzeń psychicznych i 30 normalnych grup kontrolnych w społeczności . Osoby te będą pochodzić z różnych środowisk społeczno-ekonomicznych, rasowych i etnicznych. Ocenimy rzetelność kwestionariusza MINI-KID między oceniającymi i test-retest oraz zbadamy jego trafność za pomocą wywiadu diagnostycznego „złotego standardu” dla dzieci i młodzieży oraz opinii ekspertów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-4788
- University of South Florida College of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą w wieku od 6 lat do 17 lat i 11 miesięcy
- Wszyscy badani muszą spełniać kryteria MINI-KID DSM-IV dla co najmniej jednego z dziecięcych zaburzeń psychiatrycznych Osi I objętych MINI-KID.
- Obie płcie są włączone.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na upośledzenie umysłowe, znaczne zaburzenia rozwojowe, wady wrodzone, delirium, demencję, problemy językowe lub uszkodzenia mózgu zostaną wykluczone.
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, chorobami przewlekłymi lub zagrażającymi życiu będą wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kappa osiąga wyniki między MINI Kid a K-SADS
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David V. Sheehan, MD, MBA, University of South Florida College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia tikowe
- Zaburzenia związane z substancjami
- Alkoholizm
- Choroba
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia rozwojowe
- Zaburzenie zachowania
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINI-KID Validation Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .