- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00579267
Attendibilità e validità del MINI Intervista Neuropsichiatrica Internazionale per Bambini e Adolescenti (MINI-KID)
Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare:
- L'affidabilità inter-valutatore e test-retest del MINI-KID
- La validità dell'intervista MINI-KID standard in relazione alla versione matita/carta valutata dai genitori (MINI-KID-P) e alla versione più lunga valutata dal medico "Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Aged Children-Present and Lifetime Version (K- SADS-PL) e "parere di esperti" (se disponibile).
Gli obiettivi secondari includeranno la valutazione della concordanza tra: La scala di valutazione globale dei bambini (una parte richiesta del K-SADS) con la scala di disabilità di Sheehan valutata dal medico (da somministrare con il MINI-KID) come misura della gravità della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il MINI-KID è un colloquio diagnostico breve e strutturato utilizzato per valutare la presenza di 24 disturbi psichiatrici infantili e adolescenziali del DSM-IV e il rischio di suicidio.
Per ottenere un'adeguata rappresentazione dei principali disturbi psichiatrici e sufficienti controlli normali, proponiamo di reclutare 230 bambini e adolescenti (dai 6 ai 17 anni e 11 mesi), composti da 200 soggetti identificati come affetti da uno o più disturbi psichiatrici e 30 controlli normali nella comunità . Questi soggetti proverranno da diversi background socioeconomici, razziali ed etnici. Valuteremo l'affidabilità inter-valutatore e test-retest del MINI-KID ed esamineremo la sua validità con l'intervista diagnostica "gold standard" per bambini e adolescenti, nonché con l'opinione di esperti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613-4788
- University of South Florida College of Medicine, Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti avranno un'età compresa tra 6 anni e 17 anni, 11 mesi
- Tutti i soggetti devono soddisfare i criteri MINI-KID DSM-IV per almeno uno dei disturbi psichiatrici infantili dell'Asse I coperti dal MINI-KID.
- Entrambi i sessi sono inclusi.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti che soffrono di ritardo mentale, disturbi dello sviluppo significativi, anomalie congenite, delirium, demenza, problemi di linguaggio o danni cerebrali.
- Saranno esclusi i soggetti con disturbi neurologici, malattie croniche o potenzialmente letali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Kappa segna tra MINI Kid e K-SADS
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David V. Sheehan, MD, MBA, University of South Florida College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi correlati all'alcol
- Malattie genetiche, congenite
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbi da tic
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Alcolismo
- Patologia
- Disturbi psicotici
- Disturbi d'ansia
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Disturbo dello spettro autistico
- Disabilità dello sviluppo
- Disturbo della condotta
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Sindrome di Tourette
Altri numeri di identificazione dello studio
- MINI-KID Validation Study
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