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Attendibilità e validità del MINI Intervista Neuropsichiatrica Internazionale per Bambini e Adolescenti (MINI-KID)

13 febbraio 2009 aggiornato da: University of South Florida

Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare:

  1. L'affidabilità inter-valutatore e test-retest del MINI-KID
  2. La validità dell'intervista MINI-KID standard in relazione alla versione matita/carta valutata dai genitori (MINI-KID-P) e alla versione più lunga valutata dal medico "Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Aged Children-Present and Lifetime Version (K- SADS-PL) e "parere di esperti" (se disponibile).

Gli obiettivi secondari includeranno la valutazione della concordanza tra: La scala di valutazione globale dei bambini (una parte richiesta del K-SADS) con la scala di disabilità di Sheehan valutata dal medico (da somministrare con il MINI-KID) come misura della gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il MINI-KID è un colloquio diagnostico breve e strutturato utilizzato per valutare la presenza di 24 disturbi psichiatrici infantili e adolescenziali del DSM-IV e il rischio di suicidio.

Per ottenere un'adeguata rappresentazione dei principali disturbi psichiatrici e sufficienti controlli normali, proponiamo di reclutare 230 bambini e adolescenti (dai 6 ai 17 anni e 11 mesi), composti da 200 soggetti identificati come affetti da uno o più disturbi psichiatrici e 30 controlli normali nella comunità . Questi soggetti proverranno da diversi background socioeconomici, razziali ed etnici. Valuteremo l'affidabilità inter-valutatore e test-retest del MINI-KID ed esamineremo la sua validità con l'intervista diagnostica "gold standard" per bambini e adolescenti, nonché con l'opinione di esperti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613-4788
        • University of South Florida College of Medicine, Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti avranno un'età compresa tra 6 anni e 17 anni, 11 mesi
  • Tutti i soggetti devono soddisfare i criteri MINI-KID DSM-IV per almeno uno dei disturbi psichiatrici infantili dell'Asse I coperti dal MINI-KID.
  • Entrambi i sessi sono inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti che soffrono di ritardo mentale, disturbi dello sviluppo significativi, anomalie congenite, delirium, demenza, problemi di linguaggio o danni cerebrali.
  • Saranno esclusi i soggetti con disturbi neurologici, malattie croniche o potenzialmente letali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Kappa segna tra MINI Kid e K-SADS
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David V. Sheehan, MD, MBA, University of South Florida College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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