- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00579267
Zuverlässigkeit und Validität des MINI International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID)
Die Hauptziele dieser Studie sind die Bewertung von:
- Die Interrater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit des MINI-KID
- Die Gültigkeit des Standard-MINI-KID-Interviews in Bezug auf die von Eltern bewertete Bleistift-/Papierversion (MINI-KID-P) und den länger vom Kliniker bewerteten „Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie für schulpflichtige Kinder – gegenwärtige und lebenslange Version (K-) SADS-PL) und „Expertenmeinung“ (sofern verfügbar).
Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Übereinstimmung zwischen: der Children's Global Assessment Scale (ein erforderlicher Teil des K-SADS) mit der von Klinikern bewerteten Sheehan Disability Scale (mit dem MINI-KID zu verabreichen) als Maß für die Schwere der Erkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das MINI-KID ist ein kurzes, strukturiertes diagnostisches Gespräch, mit dem das Vorliegen von 24 DSM-IV kinder- und jugendpsychiatrischen Störungen sowie das Suizidrisiko abgeklärt werden.
Um eine angemessene Darstellung der wichtigsten psychiatrischen Störungen und ausreichende normale Kontrollen zu erreichen, schlagen wir vor, 230 Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 17 Jahren und 11 Monaten) zu rekrutieren, bestehend aus 200 Probanden, bei denen eine oder mehrere psychiatrische Störungen festgestellt wurden, und 30 normalen Kontrollen in der Gemeinde . Diese Themen haben unterschiedliche sozioökonomische, rassische und ethnische Hintergründe. Wir werden die Interrater- und Test-Retest-Reliabilität des MINI-KID bewerten und seine Validität mit dem "Goldstandard" diagnostischen Interview für Kinder und Jugendliche sowie Expertenmeinung überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-4788
- University of South Florida College of Medicine, Department of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind zwischen 6 Jahren und 17 Jahren und 11 Monaten alt
- Alle Probanden müssen die MINI-KID DSM-IV-Kriterien für mindestens eine der vom MINI-KID abgedeckten kinderpsychiatrischen Störungen der Achse I erfüllen.
- Beide Geschlechter sind enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an geistiger Behinderung, erheblichen Entwicklungsstörungen, angeborenen Anomalien, Delirium, Demenz, Sprachproblemen oder Hirnschäden leiden, werden ausgeschlossen.
- Personen mit neurologischen Störungen, chronischen oder lebensbedrohlichen Erkrankungen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kappa punktet zwischen MINI Kid und K-SADS
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David V. Sheehan, MD, MBA, University of South Florida College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Alkoholbedingte Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Tic-Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Alkoholismus
- Erkrankung
- Psychotische Störungen
- Angststörungen
- Ernährungs- und Essstörungen
- Autismus-Spektrum-Störung
- Entwicklungsstörungen
- Verhaltensstörung
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Tourette Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- MINI-KID Validation Study
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