- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00579631
Dospívající, kteří přežili rakovinu nebo podobné nemoci
9. února 2021 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zdravotní chování u dospívajících, kteří přežili rakovinu nebo podobná onemocnění
Účelem této studie je prozkoumat zdravotní chování mladých dospělých, kteří byli léčeni na rakovinu, leukémii nebo podobná onemocnění.
Také se vás zeptáme na některé otázky týkající se zdravotního chování vašich rodinných příslušníků a přátel.
Plánujeme využít zjištění z této studie k navržení nových programů, které pomohou dospívajícím pacientům, kteří přežili rakovinu, odolat věcem, které by mohly poškodit jejich zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie navrhuje prozkoumat rizikové chování a budoucí behaviorální záměry u dospívajících, kteří přežili rakovinu (tj. ve věku 14–19 let) a porovnat je s jejich „zdravými“ vrstevníky pomocí normativních dat založených na populaci.
Kromě toho se snaží určit významné kovariáty řízené teorií související se zdravotním chováním dospívajících přeživších, což pomůže při navrhování budoucích behaviorálních intervencí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
148
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatrické oddělení Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální věk při zápisu mezi 14 a 19;
- Diagnóza rakoviny ve věku od 8 do 14 let;
- Nejméně 12 měsíců po léčbě a bez známek onemocnění (NED) v době hodnocení;
- Lze se dovolat e-mailem nebo telefonicky;
- Plynně v angličtině;
- Rodič nebo zákonný zástupce schopný poskytnout informovaný souhlas;
- Schopný poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Závažná psychopatologie nebo kognitivní porucha pravděpodobně podle úsudku zkoušejícího naruší účast a dodržování protokolu.
- V současné době podstupuje terapii pro léčbu rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Dotazník nebo rozhovor
|
Jednou telefonicky nebo e-mailem vyplňte dotazník s vlastní zprávou.
Otázky se týkají vašeho zdravotního přesvědčení a chování, vašeho aktuálního zdraví a vaší nálady.
Vyplnění by nemělo trvat déle než 45 minut.
Asi 15 z těchto lidí se zúčastní dodatečného krátkého rozhovoru o ochraně před sluncem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popsat vzorce chování s rizikem rakoviny u dospívajících, kteří přežili rakovinu, ve srovnání s normativními daty „zdravých“ adolescentů založených na populaci a popsat relevantní kovariáty řízené teorií pro dospívající, kteří přežili rakovinu.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat roli a relativní užitečnost sociodemografie, lékařských charakteristik, teorií řízených proměnných při vysvětlování zdravotního chování adolescentů, kteří přežili rakovinu.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Barnett, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .