- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00579631
Adolescentes sobrevivientes de cáncer o enfermedades similares
9 de febrero de 2021 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Comportamientos de Salud en Adolescentes Sobrevivientes de Cáncer o Enfermedades Similares
El propósito de este estudio es examinar los comportamientos de salud de adultos jóvenes que han sido tratados por cáncer, leucemia o enfermedades similares.
También le haremos algunas preguntas sobre los comportamientos de salud de sus familiares y amigos.
Planeamos usar los hallazgos de este estudio para diseñar nuevos programas para ayudar a los sobrevivientes de cáncer adolescentes a resistirse a hacer cosas que podrían dañar su salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio propone explorar los comportamientos de riesgo de cáncer y las futuras intenciones de comportamiento entre los sobrevivientes de cáncer adolescentes (es decir, de 14 a 19 años) y compararlos con sus pares "sanos" utilizando datos normativos basados en la población.
Además, busca determinar las covariables teóricas significativas relacionadas con los comportamientos de salud de los sobrevivientes adolescentes, lo que ayudará en el diseño de futuras intervenciones conductuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
148
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Departamento de Pediatría del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad actual de inscripción entre 14 y 19 años;
- Un diagnóstico de cáncer entre los 8 y los 14 años;
- Al menos 12 meses después del tratamiento y sin evidencia de enfermedad (NED) en el momento de la evaluación;
- Se puede contactar por correo o por teléfono;
- Fluido en inglés;
- Padre o tutor legal capaz de dar su consentimiento informado;
- Capaz de proporcionar asentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Psicopatología importante o deterioro cognitivo que, a juicio del investigador, pueda interferir con la participación y el cumplimiento del protocolo.
- Actualmente recibiendo terapia para el tratamiento del cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Cuestionario o Entrevista
|
Complete una encuesta de autoinforme una vez por teléfono o por correo.
Las preguntas son sobre sus creencias y comportamientos de salud, su salud actual y su estado de ánimo.
No debería tardar más de 45 minutos en completarse.
Unas 15 de estas personas participarán en una breve entrevista grabada en audio adicional sobre la protección solar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Describir los patrones de comportamientos de riesgo de cáncer para los sobrevivientes de cáncer adolescentes en comparación con los datos normativos basados en la población de adolescentes "sanos", y describir las covariables basadas en la teoría relevantes para los sobrevivientes de cáncer adolescentes.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Examinar el papel y la utilidad relativa de la sociodemografía, las características médicas y las variables basadas en la teoría para explicar los comportamientos de salud de los sobrevivientes de cáncer adolescentes.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Barnett, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04-074
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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